治疗建议:SHR-A1811是一种抗体药物偶联物(ADC),它结合了靶向治疗和化疗的特点。该药物通过与HER2(人表皮生长因子受体2)阳性表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞内释放毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811属于靶向治疗范畴,因为它针对的是肿瘤细胞表面的特异性靶点(HER2)。关于用法用量,请严格遵循医嘱,因为具体的...
注射液SHR-A1811对比研究者化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验
恒瑞医药研发的注射用SHR-A1811是一种新型HER2靶向ADC,它包含一种人源化HER2靶向单克隆抗体,通过可切割的四肽连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联。临床前研究表明,与T-DXd的有效载荷相比,SHR-A1811的有效载荷展现出更好的膜通透性和细胞毒性。此外,SHR-A1811的DAR降低至6,这可能在提供有效的旁观者杀伤和抗肿瘤效...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
SHR-A1811注射液介绍 注射用SHR-A1811是以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1811属于Enhertu(T-DXd,DS-8201)的me-too产品,根据恒瑞公布的资料显示,SHR-1181采用的payload是依喜替...
近日,两项发表于医学权威期刊的研究——评估SHR-A1811治疗HER2阳性肿瘤患者的结果引起广泛关注,医学界小编特此整理,为大家带来抗体药物偶联物(ADC)前沿研究资讯。 1、I/II期SHR-A1811-I-103研究:探索SHR-A1811用于历经多线治疗失败的HER2阳性NSCLC患者安全性、疗效和药代动力学(PK)特性,结果发表于Signal Transductio...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。SHR-A1811可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中,通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用,诱导肿瘤细胞的凋亡。SHR-A1811获批开展了多项I、II、III期临床研究...
2024年9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗体-药物偶联物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A1811 是一种新型ADC药物,7月15日,《Signal Transductionand Targeted Therapy》(信号转导和...
SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,并且安全性良好。
恒瑞医药:注射用SHR-A1811获临床试验批准 恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用SHR-A1811,同意开展本品用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。