2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,SHR-A1811药物首次亮相,其临床研究数据表现出的治疗潜力引起了广泛关注。随后,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,SHR-A1811再次以漂亮的临床数据展示了临床疗效。 近日,两项发表于医学权威期刊的研究——评估...
该产品已经四次被纳入突破性治疗品种,分别用于治疗:HER2阳性的复发或转移性乳腺癌、HER2低表达的复发或转移性乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺癌、HER2阳性结直肠癌患者。 2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期实体瘤的I期临床研究数据。 结果显示,多...
本次AACR公布的研究数据证实,SHR-A1811与人血浆21天的孵育实验只能检测到微量的毒素释放(图1)3;在临床受试者的血液中,高剂量下也只能检测到极微量的毒素4。 图1 SHR-A1811与人血浆21天孵育实验 同时此次公布的毒素SHR9265与SHR7971(按Dxd结构合成的对照毒素)头对头比较表明3,SHR9265对DNA拓扑异构酶I的抑制程度...
在2023年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的I期临床研究数据。SHR-A1811-101是在HER2表达或突变晚期实体瘤中的国际多中心I期首次人体研究,旨在评估SHR-A1811的耐受性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,并初步观察其抗肿瘤活性。 SHR-A1811-101研究设计 2020年9月7日至202...
AACR2023会议公布其SHR-A1811(HER2-ADC)全球多中心I期临床试验结果,HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌的ORR分别为81.5%、55.8%。而DS-8201在DESTINY-Breast01临床试验中,针对HER2阳性的乳腺癌患者ORR为60.9%,在DESTINY-Breast04临床试验中,针对HER2低表达...
恒瑞医药此前已经于2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上首次披露了SHR-A1811针对HER2表达或突变晚期实体瘤患者的国际多中心1期首次人体研究数据。该研究纳入了263例患者,多数患者既往接受过3线及以上针对转移病灶的治疗。在有效性方面,多数患者经过SHR-A1811治疗后出现肿瘤缩小。除了HER2阳性和HER2低表达乳腺癌患者,其他...
恒瑞医药在AACR 2023会议上公布其SHR-A1811全球多中心I期临床试验结果,【有效性方面】,纳入统计的250名患者中,总ORR为61.6%;在HER2阳性的乳腺癌中,ORR为81.5%(88/108 95% CI 72.9-88.3);HER2低表达的乳腺癌中,ORR为55.8%(43/77 95% CI 44.1-67.2)。与之对比DS-8201在DESTINY-Breast01临床试验中,针对HER2...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,研究人员以口头报告的形式进行了现场报道:研究结果显示,SHR-A1811对HER2...
HER2是多种癌症的重要治疗靶点，近年来以T-Dxd为代表的抗体耦联（ADC）药物在多种癌症抗HER2治疗上大获成功，各家抗HER2 ADC药物研究纷纷跟进，今年AACR大会上就报道了新型HER2 ADC药物的临床研究数据，此外靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仍继续发展，今年AACR大会也报道了新型HER2 TKI研究数据。#肺癌# 恒瑞抗...
2023年4月14日至19日,第114届美国癌症研究协会(AACR)年会在美国佛罗里达州奥兰多举行。AACR年会是规模最大的癌症研究会议之一,汇聚了全球肿瘤领域的科学家和临床医生,分享和探讨肿瘤预防、基础、转化和临床研究的最新进展。 在本次会议上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前和...