公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎，临床试验申请于2024年9月4日受理并获得批准，符合药品注册的相关要求。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的...
SHR-1819的作用靶点IL-4Rα,是IL-4和IL-13受体的共享亚基,其参与构成IL-4受体复合物(Ⅰ型和Ⅱ型),与IL-4和IL-13结合后即可激活下游信号通路,在介导2型炎症反应中有关键作用,而抑制IL-4Rα可同时阻断IL-4和IL-13两条炎症...
恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，将开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。全球仅有2款同靶点药物获批上市，Dupilumab自2017年起在多个国家获批，2023...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于慢性自发性荨麻疹患者的临床试验。 慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指无明确诱因地、自发地、持续地...
恒瑞医药：SHR-1819注射液获临床试验批准 恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验，适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液为公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，累计已投入研发费用...
金融界11月26日消息，近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验。申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能同时阻断IL-4...
瑞财经 AI 1月10日消息，近日，恒瑞医药（600276.SH）子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其子公司即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。据悉，SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，该药物能够同时阻断IL-4和IL-13的信号...
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展用于结节性痒疹（Prutigo nodularis，PN）患者的临床试验。PN是一种慢性、炎症性皮肤疾病，临床特征为发作性的剧烈瘙痒和多发性结节损害。主要临床症状为剧烈的、反复发作的瘙痒，伴随无法控制...
SHR-1819是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向抑制IL-4Rα的单克隆抗体,在Ⅰ期研究中显示出了良好的耐受性与药代动力学(PK)特点,且能减少炎症生物标志物(TARC/CCL17和IgE)[4] 。在此基础上开展了Ⅱ期研究[1],旨在评估SHR-1819在中重度AD患者中的疗效、安全性、PK和药效动力学(PD)。