公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎，临床试验申请于2024年9月4日受理并获得批准，符合药品注册的相关要求。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的...
SHR-1819是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向抑制IL-4Rα的单克隆抗体,在Ⅰ期研究中显示出了良好的耐受性与药代动力学(PK)特点,且能减少炎症生物标志物(TARC/CCL17和IgE)[4]。在此基础上开展了Ⅱ期研究[1],旨在评估SHR-1819在...
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于慢性自发性荨麻疹患者的临床试验。 慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指无明确诱因地、自发地、持续地...
瑞财经 AI 1月10日消息，近日，恒瑞医药（600276.SH）子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其子公司即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。据悉，SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，该药物能够同时阻断IL-4和IL-13的信号...
恒瑞医药公告，子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展Ⅱ期临床试验。SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，2023年Dupilumab全球销售额约为...
【恒瑞医药：子公司收到SHR-1819注射液药物临床试验批准通知书】财联社1月10日电，恒瑞医药公告称，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局关于SHR-1819注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于...
SHR-1819是恒瑞医药自主研发的一种新型靶向抑制IL-4Rα的单克隆抗体,在Ⅰ期研究中显示出了良好的耐受性与药代动力学(PK)特点,且能减少炎症生物标志物(TARC/CCL17和IgE)[4] 。在此基础上开展了Ⅱ期研究[1],旨在评估SHR-1819在中重度AD患者中的疗效、安全性、PK和药效动力学(PD)。
近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1819注射液开展用于慢性自发性荨麻疹患者的临床试验。 慢性自发性荨麻疹(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指无明确诱因地、自发地、持续地出现风团和/或血管性水肿每天发作或间歇发作,伴有瘙痒症状1。CSU...
近日,恒瑞医药(600276.SH)子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其即将开展的SHR-1819注射液的药物临床试验。据悉,SHR-1819注射液是一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前,全球仅有...