项目名称:SHR-1802联合阿得贝利单抗治疗晚期实体肿瘤的开放 、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 疾病:实体瘤 实验分期:Ⅰb/Ⅱ期 项目用药:注射用SHR-1802 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 1.自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,能配合随访。 2.临床或病理学确诊的晚期实体瘤患者。 3.18~75岁(含边界值,以签署...
1、试验目的三、临床试验信息 主要研究目的: 剂量探索阶段(Ⅰb期):评价SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤患者的耐受性,确定SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼的II期临床推荐剂量(RP2D)。 疗效拓展阶段(II期):评价SHR-1802联合卡瑞利珠单抗及法米替尼治疗晚期实体瘤患者的有效性。 2、试验设计...
近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项SHR-1802联合阿得贝利单抗（SHR-1316）治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。以靶向程序性死亡受体及其配体（PD-1/PD-L1）为代表的...
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项SHR-1802联合阿得贝利单抗(SHR-1316)治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心的...
北京商报讯(记者 郭秀娟 张君花)11月21日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”)发布公告称,近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》,同意注射用 SHR-1802开展临床试验。 公告显示,注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗...
注射用SHR-1802获临床试验通知书 恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，药品名称为“注射用SHR-1802”。该药品为公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用，用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。国内外现无同类产品上市销售。（科创板日报）
恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,药品名称为“注射用SHR-1802”。该药品为公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。国内外现无同类产品上市销售。
标题:抗LAG3抗体SHR-1802在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学特征的I期临床研究 试验药物介绍:LAG3 (lymphocyte activation gene 3,LAG3) 属于免疫球蛋白超家族,主要表达在活化的 T 淋巴细胞、部分的自然杀伤细胞等的...
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格隆汇11月21日丨恒瑞医药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,药品名称为“注射用SHR-1802”。该药品为公司自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。国内外现无同类产品上市销售。