中文名:阿得贝利单抗注射液 商品名:艾瑞利 英文名:Adebrelimab 别名:阿德贝利单抗 研发代号:SHR-1316 规格:600mg(12ml)/瓶 生产厂家:恒瑞医药 中国上市:2023 年3月3日,国家药监局官网发布最新药品注册批件领取信息,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)获批上市 医保报销:尚未纳入医保 阿得贝利...
SHR-1316注射液优势:SHR-1316联合SHR-1501用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者。SHR-1316 作为PD-L1单抗药。(http://www.chemdrug.com/)可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功
恒瑞医药(600276)公告,公司及子公司上海恒瑞医药(600276)将于近期开展 SHR-1316注射液的III期临床试验。SHR-1316注射液是公司自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。截至目前,该项目已投入研发费用约为6018万元。此外,公司及子公司近日收到临床试验通知书,将于近期开展SHR0302片的II期临床...
本研究共入组462例受试者,按照1:1随机入组,分别接受SHR-1316注射液或安慰剂联合依托泊苷和卡铂,每3周给药1次,完成4-6个周期联合治疗后,进入SHR-1316注射液或安慰剂维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。 研究结果表明,SHR-1316联合化疗对比安慰剂联合化疗获得显著且具有临床意义的总生...
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药SHR-1316注射液开展局限期小细胞肺癌的临床试验。SHR-1316是。
项目名称:SHR-1316或安慰剂联合同步化放疗一线治疗局限期小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心III期临床研究 疾病:肺癌 实验分期:III期 项目用药:SHR-1316注射液 适应症:局限期小细胞肺癌 申办企业:苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司 ...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展可切除的 II 期或 III 期非小细胞肺癌的临床试验。SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号，使 T 细胞重新...
格隆汇10月27日丨恒瑞医药公告,公司研发的SHR-1316注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-1316 联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存(OS)。
近日,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。 此前,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(SHR-1316-III-301)主要研究终点结果达到方案预...
2022年1月下旬,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。此前,恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316(阿得贝利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、...