恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
新京报讯(记者 王卡拉)11月17日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(简称“盛迪亚生物”)的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一,也是国内首个在研的白介素-17(IL-17)单抗药物。此前,该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。 SHR-1314注射液...
SHR-1314 注射液,即 Vunakizumab,是一款靶向人IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。在既往的研究中表明,SHR-131注射液不仅可以用于治疗成年中重度斑块状银屑病,还可以用于改善强直性脊柱炎的疾病活动性,且起效迅速,疗效持续,安全性良好。同靶点竞争的原研药物共计13种,其...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病（甲状腺相关眼病）的临床试验。Graves眼病（GO），又称甲状腺相关眼病（TAO）、甲状腺眼病（TED），为Graves病（即毒性弥漫性甲状腺肿）常...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR-1314注射液药物上市许可申请获受理 格隆汇2月18日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向...
导读:SHR-1314 注射液一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。 11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病(甲状腺相关眼病)的临床试验。 Graves眼病(GO),又称甲状腺相关眼病(TAO)、甲状腺眼病(TED),为Graves病(即毒性弥漫性甲状腺肿)常见的甲状腺...
恒瑞医药创新药SHR-1314注射液获批临床 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1314注射液开展强直性脊柱炎适应症临床试验。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直，亦可伴发胸廓...
投入约2.37亿元，恒瑞医药子公司SHR-1314注射液临床试验获批 乐居财经 王敏 12月24日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种...
2月18日,恒瑞医药发布一则公告,宣布其子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请已获国家药监局受理,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。 研究报告《小专题-IL-17靶点研发进展》免费下载:网页链接 SHR-1314注射液是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆...