恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
近日,恒瑞发布公告称,SHR-1314注射液已获批临床,将于近期开展用于成人狼疮肾炎的临床试验。SHR-1314注射液,即Vunakizumab,是恒瑞自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。这是该药获批的第3项临床,目前,恒瑞已针对该药展开9项临床,最高处于临床II期。 (资...
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病（甲状腺相关眼病）的临床试验。Graves眼病（GO），又称甲状腺相关眼病（TAO）、甲状腺眼病（TED），为Graves病（即毒性弥漫性甲状腺肿）...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR-1314注射液药物上市许可申请获受理 格隆汇2月18日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向...
新京报讯(记者 王卡拉)11月17日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(简称“盛迪亚生物”)的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一,也是国内首个在研的白介素-17(IL-17)单抗药物。此前,该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病(甲状腺相关眼病)的临床试验。 Graves眼病(GO),又称甲状腺相关眼病(TAO)、甲状腺眼病(TED),为Graves病(即毒性弥漫性甲状腺肿)常见的甲状腺...
新京报讯(记者 王卡拉)11月17日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(简称“盛迪亚生物”)的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一,也是国内首个在研的白介素-17(IL-17)单抗药物。此前,该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。
11 月末 16 日,恒瑞医解毒宣布,其自行开发的 1 类本品 SHR-1314 (即Vunakizumab)给予 NMPA 核发的《解毒剂化疗批准通知书》,默许开展强直持续性脊柱炎化学疗法化疗。此前,该解毒剂仍未获批银屑病化学疗法的化疗。 SHR-1314 注射液,即 Vunakizumab,是一款靶向人 IL-17A 的分拆人源化单克隆血清,拟用于治疗...