【恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批】财联社4月25日电，恒瑞医药公告，SHR-2004注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品，临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。
SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示SHR-2004延长活化部分凝血活酶时间(APTT),抑制FXI活性。 本研究为单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究,旨在评估SHR-2004在中国健康人群中的...
研究背景SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示SHR-2004延长活化部分凝血活酶时间(APTT),抑制FXI活性。本研究...
SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示SHR-2004延长活化部分凝血活酶时间(APTT),抑制FXI活性。 本研究为单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究,旨在评估SHR-2004在中国健康人群中的...
恒瑞医药：子公司SHR-2004注射液临床试验获批 证券时报e公司讯，恒瑞医药(600276)4月25日晚间公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2004注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品，临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。
4月25日，恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-2004注射液获批临床，拟用于预防或治疗动静脉血栓。SHR-2004注射液为大分子生物抗体制剂，拟用于预防或治疗动静脉血栓，目前国内外尚无同类品种上市。截至目前，SHR-2004注射液相关项目累计已投入研发费用约2127万元。有可能是对标Osocimab，又名BAY 1213790...
【恒瑞医药:子公司SHR-2004注射液临床试验获批】恒瑞医药(600276)4月25日晚间公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-2004注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品,临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。(证券时报) ...
恒瑞医药:SHR-2004注射液临床试验获批 券中社4月25日讯,恒瑞医药公告,SHR-2004注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品,临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。 责编:练生亮
药物名称SHR-2004注射液 药物类型生物制品 申办单位北京盛迪医药有限公司 试验目的主要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的安全性和耐受性; 次要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。
主要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的安全性和耐受性;次要目的:评估单次注射SHR-2004注射液在健康受试者中的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅰ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内...