SHR-2004是恒瑞医药自主研发的一种抗FXI的人源化单克隆抗体，通过阻断内源性凝血途径的级联反应过程发挥抗凝作用。SHR-2004-202研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的II期临床研究（NCT06220123），旨在评价皮下注射SHR-2004在III-IV期或复发性卵巢癌手术患者中预防VTE的疗效与安全性。02
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1]。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性...
SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻碍FXIIa对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示SHR-2004延长活化部分凝血活酶时间(APTT),抑制FXI活性。 本研究为单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照研究,旨在评估SHR-2004在中国健康人群中的...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1] 。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性,且安全性良好。 01 研究背景 VTE是恶性肿瘤的常见并发症,也是恶性肿瘤患者...
本次大会中,恒瑞医药自主研发的凝血因子XI(FXI)抑制剂SHR-2004在卵巢癌手术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的Ⅱ期临床研究(SHR-2004-202)亮相口头汇报[1] 。该研究结果表明,卵巢癌患者术后皮下注射SHR-2004预防VTE显示出令人鼓舞的有效性,且安全性良好。
本次大会,恒瑞医药自主研发的(凝血因子XI)FXI抑制剂SHR-2004注射液I期健康人研究作为壁报进行展示[1]。该研究结果令人鼓舞,支持其在预防或治疗动静脉血栓相关疾病中的进一步临床探索。研究背景SHR-2004注射液是一种人源化单克隆抗体,可...
评价使用SHR-2004注射液在卵巢癌手术患者中预防术后静脉血栓栓塞症(VTE)的疗效与安全性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组人数 国内: 350 ; 实际入组人数 国内: 登记人暂未填写该信息; 第一例入组时间 / 试验终止时间 /...
恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批 【恒瑞医药：SHR-2004注射液临床试验获批】财联社4月25日电，恒瑞医药公告，SHR-2004注射液获得药物临床试验批准通知书。SHR-2004注射液是公司自主研制的1类创新型生物制品，临床拟用于预防或治疗动静脉血栓。
4月25日，恒瑞公告表示，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-2004注射液获批临床，拟用于预防或治疗动静脉血栓。SHR-2004注射液为大分子生物抗体制剂，拟用于预防或治疗动静脉血栓，目前国内外尚无同类品种上市。截至目前，SHR-2004注射液相关项目累计已投入研发费用约2127万元。有可能是对标Osocimab，又名BAY 1213790...
2023 ASH |恒瑞医药(600276)创新药(159992)FXI抑制剂SHR-2004注射液I期健康人研究结果精彩亮相。恒瑞医药(600276)在第65届美国血液学年会展示了FXI抑制剂SHR-2004注射液的研究结果。该研究支持SHR-2004在预防或治疗动静脉血栓相关疾病中的进一步临床探索。研究显示,SHR-2004可以选择性结合凝血因子FXI和FXIa,阻断凝血途...