恒瑞医药以再生元的ANGPTL3抗体Evinacumab为阳性对照,恒瑞医药的ANGPTL3抗体在临床前动物模型研究中表现更强大的降脂疗效。 经查询发现:恒瑞医药已授权的专利中有关于SHR-1918注射液的动物试验研究,但在PUMED中未查到临床前试验结果的报道;在美国临床试验数据库https://classic.clinicaltrials.gov/中查询到SHR-1918进行...
在健康受试者中的I期临床试验结果也显示,SHR-1918单次皮下注射后能够有效持久降低LDL-C和TG水平,且未出现严重不良事件。此外,SHR-1918还具有独特的给药方式和方便的剂型。SHR-1918采用皮下注射的给药方式,避免了口服药物可能带来的胃肠道不适和肝脏...
恒瑞医药：子公司SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单 来源：界面新闻 恒瑞医药9月9日公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前，SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。本文源自：金融界...
近日,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液旨在用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在罕见病治疗方面的潜力得到认可。 什么是突破性疗法认定?
恒瑞医药9月9日公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。 SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费用约1.2亿元。
恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前,SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。
9月6日,CDE官网显示,恒瑞医药的SHR-1918 注射液拟纳入突破性治疗品种,适应症为:纯合子家族性高胆固醇血症。 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色,能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶,减少TG和LDL-C的清除。
恒瑞医药：子公司SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种 恒瑞医药晚间公告，近日，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。SHR-1918注射液拟用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。(本文来自第一财经)