一、SHR-1918 注射液介绍 01、药物简介 SHR-1918为全人源抗ANGPTL3单克隆抗体(IgG4亚型) 02、作用机制 SHR-1918可与血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的氨基端结构结合。SHR-1918能够阻断ANGPTL3与脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂酶(EL)的相互作用,从而恢复LPL以及EL的活性,达到降低循环中的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)...
同时,SHR-1918的剂型为注射液,规格为0.15g/支,方便患者使用和携带。SHR-1918在研发过程中还展现出了与其他降脂药物的协同作用潜力。临床前研究表明,SHR-1918与他汀类药物等常用降脂药物联合使用时,能够进一步增强降脂效果。 恒瑞SHR-1918 I期临床数据 ...
捷报!恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症适应症纳入拟突破性治疗品种公示 转自:恒瑞医药 近日,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在治疗罕见病方面的潜力...
恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前,SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。本文源自:金融界...
恒瑞医药:子公司SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种公示名单 来源:界面新闻 恒瑞医药9月9日公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
近日,恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液旨在用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公司在罕见病治疗方面的潜力得到认可。 什么是突破性疗法认定?
恒瑞医药9月9日公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。 SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费用约1.2亿元。
恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前,SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。
证券时报e公司讯,恒瑞医药(600276)9月9日晚间公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。SHR-1918注射液拟用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。