恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前，SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。本文源自：金融界...
恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,目前全球同靶点药物EVKEEZA®在2023年销售额约为8100万美元。截至目前,SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。 本文源自:金融界AI...
SHR-1918采用皮下注射的给药方式,避免了口服药物可能带来的胃肠道不适和肝脏首过效应等问题。同时,SHR-1918的剂型为注射液,规格为0.15g/支,方便患者使用和携带。SHR-1918在研发过程中还展现出了与其他降脂药物的协同作用潜力。临床前研究表明,SHR-1918...
SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体,通过抑制ANGPTL3的活性,从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。经查询,全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市,该产品2023年全球销售额约为8,100万美元。截至目前,SHR-1918注射液相关项目累计已投入研发费...
9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失,导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在血液中积累,从而增...
今日(9月6日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,恒瑞医药SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为纯合子家族性高胆固醇血症。公开资料显示,SHR-1918是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。研究表明其产品半衰期为29.4至53.5天。该产品目前正在针对纯合子家族性高胆固醇血...
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症(或功能主治):用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。
SHR-1918注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和LDL-C水平。经查询，全球范围内同靶点药物有再生元公司的EVKEEZA®(evinacumab-dgnb)获批上市，该产品2023年全球销售额约为8,100万美元。截至目前，SHR-1918注射液相关项目累计已投入...
9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失,导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在血液中积累,从而增...
9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的SHR-1918注射液拟纳入突破性疗法,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病,患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失,导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在血液中积累,从而增...