临床数据 2024年7月，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床研究”（SHR-A1811-I-103研究）I期阶段主要结果在《自然》子刊、国际知...
回顾此前，SHR-A1811的初步研究数据已在多个国际权威学术会议上大放异彩：2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的临床前及临床研究数据，其强劲的治疗潜力引起了广泛关注。随后，在同年举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，SHR-A1811在非乳腺癌晚期实体瘤治疗中的详细数据以Mini Ora...
通用名:注射用瑞康曲妥珠单抗 代号:SHR-A1811 靶点:HER2 厂家:恒瑞医药、苏州盛迪亚生物医药有限公司 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 2024年7月,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非...
注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu(DS-8201a)卓越疗效的同时,能进一步“减毒”:①增强毒素结合连接子的稳定性以...
2024年9月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,抗体-药物偶联物(ADC)注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A1811 临床试验数据 2024年7月15日,《Signal Transductionand Targeted Therapy》(信号转导和...
SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者中表现出良好的临床疗效和持久反应,并且安全性良好。
9月2日,据CDE官网显示,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 截图来源:CDE官网 据药融云数据库显示,SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC,由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓...
2024年7月15日,SHR-A1811再传捷报:由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期NSCLC受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及...
2023年4月,在美国癌症研究协会(AACR)2023年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811治疗HER2表达/突变的晚期实体瘤的I期临床研究数据。 结果显示,多数患者接受SHR-A1811治疗后出现肿瘤缩小。所有患者的客观缓解率(ORR)为61.6%;6个月无进展生存率(PFS)为73.9%。此外,在HER2阳性乳腺癌患者中,经确认的ORR达76.9%,6个月...
我们认为恒瑞医药SHR-A1811数据扎实,相对DS-8201显优效,同时其ADC技术平台经过5年发展,步入临床项目有HER2 ADC、TROP2 ADC、CD79b ADC、c-Met ADC与多个未披露靶点项目,SHR-A1811数据验证恒瑞ADC技术平台能力,后续产品放量与license out空间进一步打开。业绩方面,同样预计2023年将迎来拐点,强烈推荐。