总体而言，在双抗和ADC两项前沿技术的布局上，恒瑞医药将重心放在了ADC上。而在诸多ADC管线中，仅有SHR-A1811研发进度最快，其余均处于临床早期开发阶段。其中，靶向HER2的SHR-A1201无疑要面临激烈的竞争，其余已公布靶点的ADC管线，分别是靶向c-MET的SHR-A1403、靶向Claudin18.2的SHR-A1904、靶向CD79b的SHR-A...
2023年的9月5日,从CDE官网获悉,恒瑞医药的新药SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)有望被列入突破性疗法,用于HER2阳性晚期结直肠肿瘤(受理号:CXSL2000087)的治疗。 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是由恒瑞医药自主研发的一款抗体偶联药物(ADC),以HER2为靶标。SHR-A1811通过与HER2阳性肿瘤细胞的结合并被其吞噬,然后在溶酶体内释...
SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向Trop-2的ADC,采用一个具有自主专利的高渗透性的拓扑异构酶 I 抑制剂(SHR9265)作为Payload,通过高稳定性的可裂解四肽连接子GGFG与Trop-2 IgG1 单抗SHR-1920连接,并通过充分论证将DAR优化为4。 SHR-A1921结构示意图 ...
点击下方链接直达获取SHR-A1811最新研发进展。 (SHR-A1811)-药物靶点:HER2 + TOP1_在研适应症:HER2低表达乳腺癌,HER2阳性乳腺癌,女性生殖器官肿瘤_专利_临床_研发 SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)是恒瑞医药自主开发的,以HER2为靶标的抗体偶联药物(ADC)。用于注射的SHR-A1811药品通过和肿瘤细胞中的HER2结合并被其吞...
3月16日,据CDE官网,恒瑞医药注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定,适应症为治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者。 齐鲁制药 QLS1103片 3月10日,齐鲁制药提交的QLS1103片临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。QLS1103片是齐鲁制药自主开发的一种创新型小分子抑制剂,该次...
(SHR-A1811)-药物靶点:HER2 + TOP1_在研适应症:HER2低表达乳腺癌,HER2阳性乳腺癌,女性生殖器官肿瘤_专利_临床_研发 瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是由恒瑞医药自主研发的一款抗体偶联药物(ADC),以HER2为靶标。SHR-A1811通过与HER2阳性肿瘤细胞的结合并被其吞噬,然后在溶酶体内释放毒素,从而阻断细胞周期促使肿瘤细胞...
2月1日,据CDE官网公示,恒瑞医药HER-2 ADC新药注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定,用于既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的治疗。 和黄医药 呋喹替尼 1月30日,和黄医药宣布爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/Fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于治...
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近期,一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF=42.1,Q1)1。该研究首开先河,验证了新一代抗体缀合药物(ADC)SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性,为HER2靶向...
注射用SHR-A1811 对比马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH4333号审批号,遗传资源国际合作审批类型,中山大学孙逸仙纪念医院医疗机构,广东医疗机构所在省份,来源于药智数据中