1. 生存的疗效评价指标: 1) 总生存期 (OS,Overall Survival):是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起 死亡(deat h)的时间(失访患者为最后一次随访时间;研究结束时仍然存活患者,为随访结束日)。 中位总生存(mOS):又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于截尾数据 的存在,计算不同...
优点:TTP与PFS一样,评估所需样本量小,随访时间短于OS。此外,如果多重治疗,存在交叉疗效一一TTP的差异不会被第二种治疗所掩盖。 缺点和注意事项:如果受试者在恶化前就己经死亡,则观察不到他的TTP,这时记录的是不完整的,统计学上叫做censoring(删失),这对于缺失数据的处理和数据的截止时间决定比较困难。由于多数...
ORR(客观缓解率)定位:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 ...
当生存期延长使得难以将OS作为主要终点时,DFS、EFS可作为重要的终点指标。 客观缓解率ORR:指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,是反映药物具有抗肿瘤活性的初步可靠证据,是Ⅱ期临床试验通常采用的疗效观察指标。ORR=CR+PR,应遵照RECIST标准来评估ORR。 虽然ORR是反映药物活性的良好指标,但不一定能代表生...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival, OS)、客观缓解率(Objective Response Rate, ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival, PFS)等。 抗肿瘤药物临床试验常用的终点依据来源可分为三类:基于死亡事件的终点,如OS及OS率;基于肿...
肿瘤治疗指标:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),其中以 ORR 最为关键,而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,以 OS 最为关键。准确评估患者肿瘤的治疗情况,对患...
因此PFS更能猜测和反响临床收益,与OS全都性更好在导致死亡的非肿瘤缘由多于肿瘤缘由的状况下,TTP是一个适宜的指标 2. 肿瘤反响的疗效评价指标: 1) 客观缓解率(ORR,Objective response rate):是指肿瘤缩小到达肯定量并且保持肯定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,Complete Response)和局部缓解(PR...
如何延长癌症患者存活时间、提高生存质量、减轻肿瘤带来的痛苦,是评价抗癌药物的重要标准,而把这些标准落在数据上就诞生了各项“评价指标”。 在肿瘤治疗领域,有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说,通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据,进而判断...
因此 PFS 更能展望和反应临床收益,与 OS 一致性更幸好导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下, TTP 是一个合适的指标肿瘤反应的疗效议论指标 : 1) 客观缓解率 (ORR ,Objective response rate):是指肿瘤减小达到必然量并且保持一准时间的病人的比率 (主要针对实体瘤 ),包括完好缓解 (CR, Complete Response)...