我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。 DCR:疾病控制率 指肿瘤缩小或稳定...
在肿瘤治疗领域,有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说,通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣,是非常重要与必要的。 全文2022字,完整阅读可能需要5分钟。 不同阶段肿瘤治疗效果的评价指标 在肿瘤多学科综合治疗的过程中...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例...
在恶性肿瘤，例如淋巴瘤的治疗中，最常用的终点有客观缓解率（ORR），无进展生存率（PFS）和总生存率（...
由于PFS和ORR可以比OS更早评估,这些终点已被用于针对危及生命疾病的加快药物审批。在这些情况下,如果RCT采用OS为主要终点,会导致试验时间的延长或因患者数量不足而不切实际。早期终点和OS之间的相关性尚未正式明确,多种因素可造成影响,包括:药物的类别、疾病的自然史、可用的后续治疗、终点的效应量以及药物或治疗方案...
由于PFS和ORR可以比OS更早评估,这些终点已被用于针对危及生命疾病的加快药物审批。在这些情况下,如果RCT采用OS为主要终点,会导致试验时间的延长或因患者数量不足而不切实际。早期终点和OS之间的相关性尚未正式明确,多种因素可造成影响,包括:药物的类别、疾病的自然史、可用的后续治疗、终点的效应量以及药物或治疗方案...
替代终点和OS相背离的原因可能多种多样;在药物毒性过大的情况下,即使处于对ORR或PFS影响程度适中的临床试验条件下,这种不一致的风险也可能显著增加。尤其是当药物毒性足以导致治疗相关死亡事件时,PFS或ORR等替代终点的达成可能同时伴随着OS终点的错过。即使治疗相关的不良事件不足以致命,药物干预对OS也充满了反向影响;...
患者接受治疗开始到疾病进展或因任何原因死亡的时间。一般PFS越长,意味着患者有质量的生存时间越长,活得越好。临床上常常以中位PFS来表示。 总生存期(OS)。Overall Survival 从患者接受治疗开始到患者因任何原因死亡的时间,即患者通过治疗活了多久。 五年生存率 ...