在肿瘤中,ORR、DCR、PFS、OS分别代表客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期。 客观缓解率(ORR):指肿瘤缩小达到一定程度并且保持一段时间的病人的比例,是评价肿瘤药物治疗效果的重要指标。 疾病控制率(DCR):指肿瘤缩小或未增大,并且症状得到控制的病人的比例,包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。 无进展生存...
临床意义:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 使用原则:实体瘤的缓解可以是完全缓解或部分缓解。单独使用 ORR 可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活...
初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。 DCR:疾病控制率 指肿瘤缩小或稳定...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。
1、OS(overall survival,总生存期) 专业术语:指患者从随机化到因任何原因死亡的时间。 通俗解释:就是患者在接受治疗后活了多久。OS越长,意味着患者的生存时间越长,因此被视为评估肿瘤治疗效果的金标准。通常以中位OS(mOS)表示,即50%的患者达到的生存时间。
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等。 单独使用ORR可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活性,对于通过稳定疾病病情使患者临床获益的药物,也可以分析疾病控制率(DCR)。 与PFS类似的终点还包括无病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)、至疾病进展时间(TTP)和至治疗...
早期终点和OS之间的不一致可能有几个原因,在ORR或PFS适度(modest)改善的情况下,如果毒性作用显著增加,则早期终点和OS不一致的风险可能会升高。因毒性作用可导致治疗相关死亡时,PFS或ORR的显著改善也可能伴随着不利的OS。不良事件不一定是致命的,但会对OS有负面影响。不良事件会影响患者充分接受联合治疗方案中已知有效...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例...