ORR、DCR、PFS、OS在肿瘤中分别代表客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。 客观缓解率(ORR):指的是肿瘤在治疗后缩小或消失的患者比例,是评估肿瘤治疗效果的重要指标之一。 疾病控制率(DCR):包括肿瘤缩小、稳定以及病情未恶化的患者比例,反映了治疗对肿瘤生长的总体控制情况。 无进展生存期(PFS):指从...
临床意义:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 使用原则:实体瘤的缓解可以是完全缓解或部分缓解。单独使用 ORR 可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活...
指的是临床试验中患者从随机化分组至因任何原因引起的死亡时间。 OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,当患者的生存期能充分评估时,它是首选终点。最大的优点是记录方便,最大的缺点是在大型临床试验中随访时间较长。所以临床上常使用5年生存率,即某一种肿瘤经过综合治疗后,生存期超过5年的患者比例。 PFS:无...
OS也是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,如果一个药物临床试验数据报告中的OS时间越久,也就表明该药物给患者能带来更久的生存期。 而五年生存期这个复发转折点,也常常会通过OS的数据来进行统计,如果某一药物的5年生存率很高,也可以说明这一药物...
PFS 包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与 OS 有更好的相关性。 然而,如果评估 PFS 的过程中,发现大部分患者不是死于肿瘤,而是其他疾病,这时势必 PFS 会有很大偏倚。 CR、PR、SD、PD 这些代称与下面客观缓解率与疾病控制率解释相关,故提前说明...
PFS(Progression-Free Survival)中文:无进展生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至肿瘤进展或任何原因导致死亡(以先发生者为准)的时间。 检测指标:替代指标。 优点:( 1)相比OS,结论周期短、得出结论所需样本少。与os相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以常常短于OS...
ORR、DCR、PFS和OS这四个终点指标可以分为近期疗效和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),包括ORR和DCR,以ORR最为关键;而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,包括OS和PFS,以OS最为关键。 短期疗效ORR、DCR ...
或出现新病灶，是评估治疗效果的反面指标。SD病变稳定，则是肿瘤靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD的状态。DCR、ORR、PFS、OS等指标在临床研究中综合使用，共同评估抗肿瘤药物的疗效和患者预后，但最终决策需在专业医生指导下进行，以确保合理科学用药，选择最适合个体病情的治疗方案。
首先，**总生存期(OS)**是一个重要指标，定义为从随机化开始到因任何原因死亡的时间，通常被认为能综合评估药物对治疗人群的临床益处。无进展生存期(PFS)**着眼于肿瘤生长情况，从随机分组到肿瘤客观进展或死亡时间。它能较早地揭示药物作用，且不会受到后续治疗的影响。与OS相比，PFS更适合用于早期或...
肿瘤治疗的四大终点指标分别是客观缓解率(Objective Response Rate;ORR)、疾病控制率(Disease Control Rate;DCR)、无进展生存期(progression-free survival;PFS)和总生存期(overall survival;OS)。这四个终点指标分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指...