初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
在肿瘤治疗领域,有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说,通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣,是非常重要与必要的。 全文2022字,完整阅读可能需要5分钟。 不同阶段肿瘤治疗效果的评价指标 在肿瘤多学科综合治疗的过程中...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例。
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等。 单独使用ORR可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活性,对于通过稳定疾病病情使患者临床获益的药物,也可以分析疾病控制率(DCR)。 与PFS类似的终点还包括无病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)、至疾病进展时间(TTP)和至治疗...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。
总生存期 OS:定义为从随机化到因各种原因死亡的时间,且是按拟定治疗的人群计算。总生存期通常被认为是评价药物临床获益的首选终点。 基于肿瘤测量的终点 无进展生存期PFS:定义为从随机分组直至肿瘤客观进展或死亡的时间。关于肿瘤进展的明确定义非常重要,应在方案中进行详细描述。PFS 反映了肿瘤的生长,可以在证实生存...
在肿瘤治疗领域,OS、ORR、PFS、CR、PR、SD等专业术语经常出现,那么这些术语代表什么呢?有什么作用呢? 其实这些专业术语都是肿瘤临床疗效评价中常见的指标,对于肿瘤治疗的评估至关重要,根据2020年《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》以及2009年修订的肿瘤反应标RECIST1.1版,本文简要盘点比较抗肿瘤药物临床研...
总体来说,肿瘤评估和OS作为关键的药物研发终点,会受到不同的混杂因素影响。OS作为一个主要疗效终点,并不适用于所有临床试验;降低肿瘤负荷(ORR)和延缓肿瘤进展(PFS)在常规治疗中具有临床相关性,足以提供疗效的证据。然而,当观察到潜在的OS损害时,即使ORR或PFS有意义的改善也是不够的。因此,无论使用的主要终点是什么...
例如淋巴瘤的治疗中，最常用的终点有客观缓解率（ORR），无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。