初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
1、OS(overall survival,总生存期) 专业术语:指患者从随机化到因任何原因死亡的时间。 通俗解释:就是患者在接受治疗后活了多久。OS越长,意味着患者的生存时间越长,因此被视为评估肿瘤治疗效果的金标准。通常以中位OS(mOS)表示,即50%的患者达到的生存时间。 例子:以肝癌一线药物索拉非尼(SHARP研究)为例,索拉非...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)等。 单独使用ORR可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活性,对于通过稳定疾病病情使患者临床获益的药物,也可以分析疾病控制率(DCR)。 与PFS类似的终点还包括无病生存期(DFS)、无事件生存期(EFS)、至疾病进展时间(TTP)和至治疗...
ORR和DCR两大短期疗效治疗,疾病稳定可以反映疾病的自然进程,而肿瘤缩小则是直接疗效,这也是为什么说ORR相比DCR更为重要的一个原因。 OS( Overall Survival,总生存期) 晚期肿瘤作为很难治愈的疾病,治疗目标非常明确:活的长,活的好,这是临床诊疗领域的共识。
在肿瘤治疗领域,有OS、PFS、RFS、TTP、TTF、ORR、DCR、DDC等各项评价指标。对于大部分的患者和家属来说,通过记住各项指标的含义来理解药物说明书和药物临床试验的数据,进而判断抗癌药物的优劣,是非常重要与必要的。 全文2022字,完整阅读可能需要5分钟。 不同阶段肿瘤治疗效果的评价指标 在肿瘤多学科综合治疗的过程中...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。
1. ORR/PFS获益但OS受损的试验IP3K-CLL/NHL,Ibrutinib -MCL, Keynote-185/Venetoclax/Melphalan/Tivozanib/- MM; PARPi-OC 2.OS获益但ORR/PFS未见明显改善(免疫试验) 早期(early)和晚期(late)肿瘤学研究终点 由于PFS和ORR可以比OS更早评估,这些终点已被用于针对危及生命疾病的加快药物审批。早期终点和OS之间的...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS, PFS, DoR等……)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR, DCR等……)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群...