OS可是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,简单又方便记录,是反映临床获益的金标准呢!2️⃣ 无进展生存期(Progression-free Survival, PFS)🌱: 这个指标是从随机化开始,到肿瘤发生进展或患者死亡的时间。PFS不仅包括了「未恶化」的情况,还间接和直接地反映了临床获益哦!3️⃣ 客观缓解率(Objective Response Rate,...
PFS被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。无进展指的是有效控制疾病,没有出现新的进展,也就是说无进展生存期越长,该抗肿瘤药物治疗效果越好。由于PFS是肿瘤药物试验的测量终点,通常与OS密切相关,这个数据主要表明药物的抗肿瘤活性、药物安全性,患者的生存(意外死亡)。 3、DFS无病生存期:是指从随机化开始(或...
初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
在肿瘤中,ORR、DCR、PFS、OS分别代表客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期。 客观缓解率(ORR):指肿瘤缩小达到一定程度并且保持一段时间的病人的比例,是评价肿瘤药物治疗效果的重要指标。 疾病控制率(DCR):指肿瘤缩小或未增大,并且症状得到控制的病人的比例,包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。 无进展生存...
PFS(Progression-Free Survival)中文:无进展生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至肿瘤进展或任何原因导致死亡(以先发生者为准)的时间。 检测指标:替代指标。 优点:(1)相比OS,结论周期短、得出结论所需样本少。与os相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以常常短于OS...
这些早期终点常见于加速批准(AA),也可见于常规审批。基于这样一种认识,即延迟疾病进展(以PFS或进展时间衡量)或缩小肿瘤体积(以ORR评估)可能有临床获益,如果具有足够的程度和可接受的耐受性,可能会导致OS的改善。 早期终点和OS不一致的原因 毒性作用:ORR或PFS适度改善,但毒性作用显著增加,则早期终点和OS不一致的风险...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 ORR:客观缓解率 指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,包含完全缓解(CR)和部分缓解(PR)的病例。
PFS可评估多阶段治疗,当OS不能评估每一轮治疗的短期、增量变化时,PFS可以做到,并且可信度更高。 02 缺点 PFS评估需要频繁的影像评估,并且可能存在评估偏移; PFS结果会受到评估间隔的影响,不同试验间对于PFS的定义可能不同,因此需要事先明确定义。 (四)总结 ...
早期终点和OS之间的不一致可能有几个原因,在ORR或PFS适度(modest)改善的情况下,如果毒性作用显著增加,则早期终点和OS不一致的风险可能会升高。因毒性作用可导致治疗相关死亡时,PFS或ORR的显著改善也可能伴随着不利的OS。不良事件不一定是致命的,但会对OS有负面影响。不良事件会影响患者充分接受联合治疗方案中已知有效...
PFS 被用作治疗更晚期、转移性恶性肿瘤的临床终点,而 DFS 被用作根治性手术或放疗后辅助治疗的临床终点。与 PFS 类似,DFS 是一个替代终点,与 OS 等其他终点相比,它需要更少的患者数量和更短的随访时间。因此,DFS 通常被视为 OS 延长的癌症的重要终点。由于多种原因,该领域的专家对 DFS 的价值存在争议。首先...