ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 使用原则:实体瘤的缓解可以是完全缓解或...
临床意义:ORR是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR 一般不能作为药物获批的依据,对于一些 ORR 疗效明显或突破性药物,尤其临床急需药,可通过 ORR 结果获得药品审批部门临时快速获批,但后续还需补充其 PFS 或 OS 结果。 使用原则:实体瘤的缓解可以是完全缓解或部分缓解。单独使用 ORR 可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活...
初入临床试验的朋友们常常会被如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等搞得头昏脑胀,今天小编就带大家理清常见的临床试验终点。临床终点:OS中文:总生存期英文:Overall Survival定义:从随机化 开始至(因任何原因)死亡的时间。 检测指标:临床受益。肿瘤临床试验中最佳...
肿瘤治疗指标:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),其中以 ORR 最为关键,而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,以 OS 最为关键。准确评估患者肿瘤的治疗情况,对患...
然而,不同肿瘤对进展定义不同,可能导致偏差,应在试验设计中明确标准,并由专业的独立裁定小组进行PFS的评估和随访。此外,如果大部分患者并非因肿瘤而死亡,那么PFS的评估结果可能会受到其他疾病的影响,从而产生偏倚。△ ORR(客观缓解率)的意义 ORR(客观缓解率)是衡量药物抗肿瘤活性的关键指标,它反映的是肿瘤...
《抗肿瘤药物临床研究关键指标解读》在肿瘤研究和治疗领域,一系列关键指标如总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)等,对研究者、临床医师和患者而言都至关重要。这些指标不仅贯穿于肿瘤临床研究的始终,更是衡量抗肿瘤药物疗效及安全性的关键依据。然而,面对这些专业术语,即便是资深的肿瘤临床医师...
这些指标“OS、PFS、DCR、ORR”在肿瘤治疗中扮演着至关重要的角色,但许多同学对它们的理解可能仅限于表面,缺乏深入的认识。接下来,我们将一起探讨这些关键指标的内涵与意义。◉ 总生存期(OS) 总生存期,即overall survival(OS), 指的是从患者开始接受治疗到因任何原因死亡的时间跨度。在临床试验中,若试验...
ORR、DCR、PFS、OS在肿瘤中分别代表客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期和总生存期。 客观缓解率(ORR):指的是肿瘤在治疗后缩小或消失的患者比例,是评估肿瘤治疗效果的重要指标之一。 疾病控制率(DCR):包括肿瘤缩小、稳定以及病情未恶化的患者比例,反映了治疗对肿瘤生长的总体控制情况。 无进展生存期(PFS):指从...
啥是OS / PFS / ORR? $康方生物(09926)$$亚盛医药-B(06855)$$百济神州(06160)$ 随着美联储降息,港股生科大额BD交易指数级增长,港股长期处于低位,如今已有崛起的迹象。种种迹象表明,港股生物科技板块可能即将迎来强劲增长。然而,对于许多投资者来说,生物科技领域充满了复杂的专业术语,这让外行望而却步。那么,...
ORR、DCR、PFS和OS这四个终点指标可以分为近期疗效和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),包括ORR和DCR,以ORR最为关键;而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,包括OS和PFS,以OS最为关键。 短期疗效ORR、DCR ...