抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 检测指标:...
当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定。因此,...
肿瘤患者常有并发症(如心血管病),这些并发症可能会干扰对DFS的判断。 (3)无进展生存(progress free survival,PFS) 无进展生存指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少,既反映肿瘤的生长,又可以在证实生存受益以前进行评价,不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆,目前认...
OS 总生存期(overall survival) PFS 无进展生存期(progression-free survival) DCR 疾病控制率(disease control rate) ORR 客观缓解率(Objective Response Rate) OR 总缓解率 (overall response 或者 overall remission) PD 疾病进展(progression disease) MTD 最大耐受剂量(maximum tolerated dose) ...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(EndPoint),比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小,如以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的ORR。在随后的数十年中,人们逐渐认识到有...
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 现在让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别,以及优缺点。 总生存 overall survival,OS 定义为:从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的 OS、PFS、ORR 还有 DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。 总生存 overall survival,OS 定义为:从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。