抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS...
当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定。因此,以 PF...
临床意义:当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定。因此,以 PFS 为主要终点的注册试验应设置对照组。 3、ORR客观缓解...
1)相比OS,结论周期短、得出结论所需样本少。与os相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以常常短于OS,却也能在os之前被评价,因而随访时间短一些。( 2)能反映肿瘤的生长( 3)不易受后续治疗的影响( 4)PFS的改善包括了「未恶化」和「未死亡」,即间接和直接地反映了临床获益,它取决于...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。
DFS（无病生存期）与PFS（无进展生存期）当患者的总生存期因医疗技术进步而显著延长，OS作为主要研究终点变得不切实际时，DFS和PFS便显得尤为重要。它们分别衡量从治疗开始到疾病首次复发或进展、以及到肿瘤出现进展或死亡的时间，是评估治疗效果和预测患者预后的重要指标。特别是DFS，它常被用于评价手术治疗或放射治疗...
(3)无进展生存(progress free survival,PFS) 无进展生存指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少,既反映肿瘤的生长,又可以在证实生存受益以前进行评价,不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆,目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。其缺点是,目前对无进展生存...
肿瘤学OS、PFS、DFS 的区别? 在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小,如以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的 ORR。在随后的数十年中,人们逐渐认识到有效的研究应该评价药物是否让患者得到临床获益,如生存期延长、症状改善、生活质量提高等。
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的 OS、PFS、ORR 还有 DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。 总生存 overall survival,OS 定义为:从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...