无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。 当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,...
可见,TTP 在预测临床获益差于 PFS,存在多个问题,而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。 无病生存期 disease-free survival,DFS 定义为:从随机化开始至疾病复发或(因任何原因)死亡之间的时间。 DFS 最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前作为是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗以及乳腺癌的...
无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。 当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,...
意义 当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定...
在肿瘤研究领域,OS、DFS、PFS、CR、PR、SD、ORR等常见的各类指标,在抗肿瘤药物临床研究终点也是最重要、最关键的评估指标,因此,看懂这些可以说是肿瘤临床医师的一项必备技能。 图片来源:摄图网 本文结合中国国家药品监督管理局药品评审中心下...
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(EndPoint),比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 在传统的肿瘤药物的研发中,早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性,如肿瘤缩小,如以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的ORR。在随后的数十年中,人们逐渐认识到有...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 检测指标:...
定位/优缺点:等同无进展生存期(PFS)。无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。
OS 总生存期(overall survival) PFS 无进展生存期(progression-free survival) DCR 疾病控制率(disease control rate) ORR 客观缓解率(Objective Response Rate) OR 总缓解率 (overall response 或者 overall remission) PD 疾病进展(progression disease) MTD 最大耐受剂量(maximum tolerated dose) ...
可见,TTP在预测临床获益差于PFS,存在多个问题,而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。 无病生存期 disease-freesurvival,DFS 定义为:从随机化开始至疾病复发或(因任何原因)死亡之间的时间。 DFS最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前作为是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗以及乳腺癌的辅助化...