无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗...
可见,TTP 在预测临床获益差于 PFS,存在多个问题,而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。 无病生存期 disease-free survival,DFS 定义为:从随机化开始至疾病复发或(因任何原因)死亡之间的时间。 DFS 最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前作为是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗以及乳腺癌的...
DFS与OS和PFS作为一个终点生存期应每天进行评价可通过在住院就诊时通过与患者直接接触或者通过电话与患者交谈这些相对比较容易记录 DFS与OS和PFS 无病生存期(Disease-free survival,DFS)【因瘤死亡】 的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要...
如果评估PFS的过程中,发现大部分患者不是死于肿瘤,而是其他疾病,这时势必PFS会有很大偏倚。(此时推荐用TTP)( 3)容易产生评价偏移。需要频繁的放射造影。 适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 ...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。
相对OS而言,DFS所需时间更短且样本量更少。但其缺点是,终点难以记录,因为它要求认真随访,及时发现疾病复发,而且肿瘤患者的死亡原因也很难确定。肿瘤患者常有并发症(如心血管病),这些并发症可能会干扰对DFS的判断。 (3)无进展生存(progress free survival,PFS)...
定位/优缺点:等同无进展生存期(PFS)。无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、无事件生存 (EFS) 三者为类似意义的终点。 无病生存期(DFS)主要评价疾病复发,多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 无事件生存期 (EFS) 相比无病生存期(DFS)增加了手术治疗指征,多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
不过,面对诸如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等各类指标,往往会搞得晕头转向。 对此,小编根据国家药品监督管理局药品评审中心下发的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,全面盘点比较抗肿瘤药物临床研究的疗效终点相关解读。 OS(总生存期...
可见,TTP 在预测临床获益差于 PFS,存在多个问题,而且还也需要对「进展」进行明确的定义和评估。 无病生存期 disease-free survival,DFS 定义为:从随机化开始至疾病复发或(因任何原因)死亡之间的时间。 DFS 最常用于根治性手术或放疗后的辅助治疗的研究,目前作为是乳腺癌辅助性激素治疗、结肠癌辅助治疗以及乳腺癌的...