治疗是否安全且有效,需要通过一套严谨而科学方法来检验,OS、PFS、ORR、DCR、DOR等就是客观的可检验的标准。 OS是总生存期overall survival的英文缩写,临床上是指患者从随机化到患者因任何原因死亡的时间。通俗说法就是患者通过治疗后活了多久, OS越长意味着患者活得越久,代表抗肿瘤治疗的疗效越好,这是患者和医生...
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“比率”(ORR、DCR等…)反映的是获得某种效果的患者占总受试人群的比例。
我们在文献或者报道中经常看到的缩写,比如OS、PFS、ORR等,其实就是临床试验终点(endpoint)。总体来说,肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”(OS、PFS、DoR等…)描述的是患者用药后特定概念下的生存时长;“...
图2:研究 PFS(上)和 OS(下)结果 维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗在 PFS 和 OS 所有亚组分析结果中也大获全胜,所有的亚组均支持维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的使用。 此外,在 ORR 方面维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗组同样取得了显著性...
‐缓解持续时间(Duration of Overall Response,DOR):缓解持续时间是指患者首次达到CR或PR到疾病进展的时间。DoR也是常用的次要疗效指标之一,它从缓解持续的时间这个角度评价疗效。DOR是近年间逐渐热起来的一个评估指标。在一些研究中患者总体PFS或者OS对比标准治疗的差异并不显著,但DOR却十分的理想。这显示了对于治疗有效...
当生存期延长使得难以将OS作为主要终点时,DFS、EFS可作为重要的终点指标。 客观缓解率ORR:指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例,是反映药物具有抗肿瘤活性的初步可靠证据,是Ⅱ期临床试验通常采用的疗效观察指标。ORR=CR+PR,应遵照RECIST标准来评估ORR。
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好。 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标。 疾病控制时间(DDC:duration of disease control) 指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时...
总体来说，肿瘤的临床试验终点可以分为“生存时间”和“比率”两大类——“生存时间”（OS, PFS, Do...
OS:总生存期Overall Survival 指的是临床试验中患者从随机化分组(或单臂试验中治疗开始)至因任何原因引起的死亡时间。 OS被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点,当患者的生存期能充分评估时,它是首选终点。最大的优点是记录方便,最大的缺点是在大型临床试验中随访时间较长。
总生存期 OS:定义为从随机化到因各种原因死亡的时间,且是按拟定治疗的人群计算。总生存期通常被认为是评价药物临床获益的首选终点。 基于肿瘤测量的终点 无进展生存期PFS:定义为从随机分组直至肿瘤客观进展或死亡的时间。关于肿瘤进展的明确定义非常重要,应在方案中进行详细描述。PFS 反映了肿瘤的生长,可以在证实生存...