PFS基于肿瘤测量的终点,其本身主要考察药物抗肿瘤活性,在一定程度上兼顾了药物的安全性和患者生存(意外死亡),通常情况与 OS 结果密切相关。一些免疫联合化疗在一线非小细胞肺癌临床研究,以及如舒尼替尼、索拉非尼在晚期肾细胞癌等,都通过 PFS 作为主要终点获批。但近几年,FDA 对 PFS 结果认可度并不高,药品获批一...
总生存期 总生存期 OS:定义为从随机化到因各种原因死亡的时间,且是按拟定治疗的人群计算。总生存期通常被认为是评价药物临床获益的首选终点。 基于肿瘤测量的终点 无进展生存期PFS:定义为从随机分组直至肿瘤客观进展或死亡的时间。关于肿瘤进展的明确定义非常重要,应在方案中进行详细描述。PFS 反映了肿瘤的生长,可以...
肿瘤治疗指标:客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),其中以 ORR 最为关键,而远期疗效指标主要评估药物对患者生存时间的影响,以 OS 最为关键。准确评估患者肿瘤的治疗情况,对患...
无进展生存期(PFS)**着眼于肿瘤生长情况，从随机分组到肿瘤客观进展或死亡时间。它能较早地揭示药物作用，且不会受到后续治疗的影响。与OS相比，PFS更适合用于早期或晚期癌症的临床试验。无病生存期(DFS)**用于评估根治性手术或放疗后的辅助治疗效果，是从随机分组到肿瘤复发或任何原因死亡的时间。该指标...
OS:总生存期,直接体现患者的生存获益,是指患者从进入随机分组到患者因任何原因死亡的时间。 ORR:客观缓解率,通过影像学等评估方式直接体现药物抗肿瘤效果,指的是最佳疗效达到完全缓解或部分缓解的患者的比例。 DCR: 疾病控制率,指的是最佳疗效达到完全缓解 、部分缓解或疾病控制 的那部分患者的比例。 PFS:无进展生存...
一文看懂抗肿瘤药物临床试验终点指标:OS、PFS、ORR、DCR、DOR、TTR 全优统计 2024年04月28日 10:28 收录于文集 知识分享 · 9篇 全优统计 服务保障:发票合同齐全 教学质量:规范高效严谨 广泛合作:前沿科学技术 技术卓越:专业科研品牌 期刊SCI医学肿瘤学全优统计 分享至 投诉或建议 目录 0 9 0 0...
与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下,TTP是一个合适的指标 2. 肿瘤反应的疗效评价指标: 1)客观缓解率(ORR,Objective response rate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包...
第二级台阶希望第一级台阶的疗效能长期维持,越久越好缓解持续时间(DOR)、 无进展生存期(PFS)、 疾病进展时间(TTP) 、 治疗失败时间 (TTF) 第三级台阶希望生存时间越久越好五年生存率、 总生存期(OS) 这三级台阶所代表的治疗结局是越来越好的,每个患者配合医生进行积极的治疗就是为了逐个台阶向上“攀登”,争取获...
所以,可以通过OS数据来判断各种药物或方案能给患者带来多长的生存期,可以选择更优的治疗方案。 2、PFS(progression-free survival,无进展生存期) 学术定义:PFS临床上是指患者从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。 通俗说法:就是患者...
所有患者均接受阿美替尼110mg(口服,每天一次)加安罗替尼12mg(口服,每天一次)的治疗。安罗替尼连续使用2周,然后停药1周,即3周(21天)为一个治疗周期。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DoR)和安全性。