一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与君实生物合作开发的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康），一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌（TNBC）患者的PD-L1伴随诊断产品。
宣布其与君实生物合作开发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康),一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断产品。
宣布其与君实生物合作开发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康),一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断产品。
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统,定性检测非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) FFPE 组织中的 PD-L1 蛋白的免疫组化
④病理学家对PD-L1在肿瘤细胞中表达分数评估一致性较高,而对免疫细胞PD-L1表达结果评估一致性较差。《2020非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识》。 免疫组化检测结果判定 除了肿瘤细胞(TC)表达PD-L1以外,肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PD-L1,因此在界定PD-L1阳性率的时候需要考虑这些免疫细胞的...
NMPA批准安捷伦PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 注册证续证申请, 可持续用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），用作KEYTRUDA®的伴随诊断。PD-1/PD-L1通路免疫治疗已成为非小...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证，艾德生物的“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称，随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市，我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程，从诊断到药物均有国产产品上市。“此消息对公司...
迈杰医学PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市 近日 苏州工业园区科技领军人才企业 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) (商品名:迈谱康) 正式获得国家药品监督管理局批准上市 助力精准医疗 迈谱康 ☑性能优异:在多家大型权威...
“迈杰医学”),一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业,宣布其与君实生物合作开发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康),一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断...