PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测 PD-L1 蛋白。
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统,定性检测非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) FFPE 组织中的 PD-L1 蛋白的免疫组化
NMPA批准安捷伦PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 注册证续证申请, 可持续用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），用作KEYTRUDA®的伴随诊断。PD-1/PD-L1通路免疫治疗已成为非小...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证，艾德生物的“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称，随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市，我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程，从诊断到药物均有国产产品上市。“此消息对公司而...
产品名称PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 结构及组成/主要组成成分即用型PD-L1兔单抗,阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer,nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白,检出...
2022 年 11 月 17 日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(...
产品名称:PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法) 企业名称:美国丹科北美有限公司Dako North America, Inc. 医院数量:3家 临床试验描述:本产品为伴随诊断试剂,是Dako 与 erck 共同开发的产 品。本次申请提交的临床试验,即为共同开发的临床试验包括 KEYNOTE-042 国际多中心临床试验及国内扩展临床试验。申请 人另外提供...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证,艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 艾德生物在公告中称,随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程,从诊断到药物均有国产产品上市。
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已获得 FDA 批准,可作为诊断工具,以帮助识别可从 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗(默沙东公司的抗 PD-1 疗法)获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从...
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已获得欧盟 CE-IVD 认证,可扩展用于肌层浸润性尿路上皮癌 (MIUC),帮助识别肿瘤细胞 PD-L1 表达 ≥ 1%,可考虑使用百时美施贵宝公司的 PD-1 靶向免疫治疗药物欧狄沃OPDIVO®(纳武利尤单抗,nivolumab)进行...