PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测 PD-L1 蛋白。
产品名称:PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 企业名称:美国丹科北美有限公司Dako North America, Inc. 医院数量:3家 临床试验描述:本产品是Dako与百时美施贵宝共同开发的补充诊断产品。 本次申请提交的临床试验,即为共同进行的临床试验包括 Checkmate057国际多中心临床试验及中国人群为主的Checkate 078 临床试验。申请...
NMPA批准安捷伦PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 注册证续证申请, 可持续用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®(pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC),用作KEYTRUDA®的伴随诊断。PD-1/PD-L1通路免疫治疗已成为非小...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统,定性检测非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) FFPE 组织中的 PD-L1 蛋白的免疫组化
产品名称PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 结构及组成/主要组成成分即用型PD-L1兔单抗,阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer,nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白,检出...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证,艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称,随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程,从诊断到药物均有国产产品上市。“此消息对公司...
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已获得 FDA 批准,可作为诊断工具,以帮助识别可从 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗(默沙东公司的抗 PD-1 疗法)获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从...
NMPA发布PD-L1伴随诊断国产第一证:艾德生物的 “PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 PD-L1检测是目前筛选免疫治疗获益患者的常规必选项 针对免疫检查点PD-1/PD-L1的单抗抑制治疗是肿瘤精准医疗的重要治疗策...
近日,国家药监局发布进口批件通知显示:Dako North America(代理人:安捷伦科技(中国)有限公司)的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)正式获批上市,这也是在中国批准上市的首个PD-L1检测试剂盒。 PD-L1检测试剂盒简介 据了解,该试剂盒将用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)的非小细胞肺癌(NSCLC)组织中的PD-L蛋...
2022年 11月 17 日,北京—— 安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治 疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。 安捷伦全 球副总裁兼大中华区总经理陈亮表示: ...