PD-L1 是 ESCC 重要的生物标志物 在ESCC 中,使用 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测 PD-L1 可以辅助鉴别可使用 KEYTRUDA 治疗的患者1,2 PD-L1 检测可直接评估 PD-L1 表达,PD-L1 是 ESCC 患者响应抗 PD-1 治疗应答的生物标志物1,2 ...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统,定性检测非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) FFPE 组织中的 PD-L1 蛋白的免疫组化
2022 年 10 月 31 日, PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患,给国内广大头颈癌患者带来了福音。帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估...
近期,丹麦DAKO公司的PD-L1免疫组织化学法检测试剂盒PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(下简称“DAKO 22C3”)在国内获批准上市,其可辅助鉴别可使用帕博利珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者。DAKO 22C3成为目前国内获批的首个PD-L1检测试剂盒。 目前免疫制剂用药前的检测分为通过免疫组织化学法检测PD-L1表达和第二代基因测序检测。
安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)近日宣布,其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准,可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。 安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮表示:“靶向免疫疗法正在重新定义癌症的标准治疗方法,而 PD-L1 检测...
近期,丹麦DAKO公司的PD-L1免疫组织化学法检测试剂盒PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(下简称“DAKO 22C3”)在国内获批准上市,其可辅助鉴别可使用帕博利珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者。DAKO 22C3成为目前国内获批的首个PD-L1检测试剂盒。 目前免疫制剂用药前的检测分为通过免疫组织化学法检测PD-L1表达和第二代基因测序检测...
2019 年 8 月 30 日, 中国国家药品监督管理局(NMPA)发布进口批件通知,正式批准丹麦 DAKO 公司生产的 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(以下简称「DAKO 22C3」)的上市申请。 该试剂盒的获批在国内创造了两个记录:第一,DAKO 22C3 是国内首个正式获批应用于临床诊疗的 PD-L1 检测试...
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断
NMPA批准安捷伦PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 注册证续证申请, 可持续用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），用作KEYTRUDA®的伴随诊断。PD-1/PD-L1通路免疫治疗已成为非小...
帕博利珠单抗的厂商默沙东首先开始通过 TPS 给人群分层进行临床研究并取得显著的统计学获益。安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的 PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批,因此TPS被推广认可。 然而后期进入 PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权...