PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测 PD-L1 蛋白。
产品名称PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 结构及组成/主要组成成分即用型PD-L1兔单抗,阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer,nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白,检出...
参考文献:1.PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [说明书],Carpinteria, CA: Agilent Technologies, Inc.; 安捷伦病理学解决方案;20192.Keytruda [package insert].Kenilworth, NJ: Merck & Co., Inc.; 20193.He, L.; Jin-Hu, F.; You-Lin, Q. Epi...
内容提示: — 1 — 受理号:JSZ1800126 体外诊断试剂产品注册技术审评报告 产品中文名称:PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法) 产品英文(原文)名称:PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 产品管理类别 :三类 申请人名称 :美国丹科北美有限公司 Dako North America, Inc. 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 文档格式:...
产品名称:PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 企业名称:美国丹科北美有限公司Dako North America, Inc. 医院数量:3家 临床试验描述:本产品是Dako与百时美施贵宝共同开发的补充诊断产品。 本次申请提交的临床试验,即为共同进行的临床试验包括 Checkmate057国际多中心临床试验及中国人群为主的Checkate 078 临床试验。申请...
PD-L1 检测试剂 15 张切片每张切片含有两个经福尔马林固定石蜡包埋盒(免疫组织化学法)质控切片的细胞系点:PD-L1 蛋白阳性表达的 NCI-H226 和 PD-L1 蛋白阴性表达的 MCF-7。(二)产品预期用途本试剂盒用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋(FFPE) 的非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)组织中的 PD-L1 蛋白,检出的非...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从KEYTRUDA联合化疗与曲妥珠单抗+氟尿嘧啶治疗中获益的患者。这也是PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)获得FDA批准应用的第六种癌症类型。 安捷伦副总裁兼病理学事业部总经理Lou Welebob表示:“PD-L1表达是KEYTRUDA等抗PD-1疗法...
2023年11月17日,北京--安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已获得 FDA 批准,可作为诊断工具,以帮助识别可从 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗(默沙东公司的抗 PD-1 疗法)获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别...
[20] 抗 PD-L1 (SP263) 抗体检测试剂(免疫组织化学法)说明书. [21] Prince, Spasenija Savic, and Lukas Bubendorf. Predictive potential and need for standardization of PD-L1 immunohistochemistry. Virchows Archiv 474.4 (2019): 475-484. [...
安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)已获得 FDA 批准,可作为诊断工具,以帮助识别可从 KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)治疗(默沙东公司的抗 PD-1 疗法)获益的胃癌或 GEJ 腺癌患者。 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是唯一一款获得FDA批准,可用于鉴别胃腺癌或GEJ腺癌患者可以从...