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PD-L1检测的判读标准 由于免疫组化结果判读主要通过人为及半定量判断,具有一定主观性,因此,PD-L1检测应在有资质的实验室由经过PD-L1判读培训的病理医师进行诊断。根据判读标准,除了SP142需要至少50个肿瘤细胞外,其他抗体需要不少于100个肿瘤细胞。使用不同克隆的试剂盒检测NSCLC肿瘤组织的PD-L1表达水平时,判读标准存...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测 PD-L1 蛋白。
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PD-L1免疫组化检测试剂盒/抗体有五种: 22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分别在两个免疫组化平台Dako和Ventana进行检测。 通常一个试剂盒/抗体只作为一种药物的伴随诊断或辅助诊断。目前FDA只批准了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1检测作为K药的伴随诊断检测,Dako 28...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 用于定性检测中性福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 的非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 组织中的 PD-L1 蛋白,辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®(pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗的 NSCLC、ESCC 或...
截至目前共有20+款产品获得药监批准，涵盖实体肿瘤和血液肿瘤，其中包括国内首个获批的JAK2-V617F突变检测试剂盒及用于免疫治疗的PDL-1检测试剂盒；以及8款CE认证产品。并且免疫组化数字病理图像处理软件成功获批二类医疗器械注册证。同时，迈杰医学有40多款在研 CDx/IVD产品管线其中有10个正在临床试验中。基于独创的...
值得关注的是,该共识纳入了迈杰医学PD-L1检测试剂盒(克隆号E1L3N),作为非小细胞肺癌患者接受抗PD-1/PD-L1治疗推荐使用。 该共识最终形成8条更新意见 更新1:PD-L1表达可作为帕博利珠单抗单药及阿替利珠单抗单药一线治疗的伴随诊断,且PD-L1表达水平越高,...