④病理学家对PD-L1在肿瘤细胞中表达分数评估一致性较高,而对免疫细胞PD-L1表达结果评估一致性较差。《2020非小细胞肺癌PD-L1免疫组织化学检测规范中国专家共识》。 免疫组化检测结果判定 除了肿瘤细胞(TC)表达PD-L1以外,肿瘤浸润的免疫细胞(IC)也会表达PD-L1,因此在界定PD-L1阳性率的时候需要考虑这些免疫细胞的含...
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测 PD-L1 蛋白。
PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是应用于全自动免疫组化染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统,定性检测非小细胞肺癌 (NSCLC)、食管鳞状细胞癌 (ESCC) 和头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) FFPE 组织中的 PD-L1 蛋白的免疫组化
PD-L1检测试剂是目前应用最为广泛的免疫治疗适宜人群筛选和疗效预测的生物标志物。免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC，简称“免疫组化”）检测是评估肿瘤组织PD-L1表达状态的一种有效且常用的方法，广泛应用于多种恶性肿瘤中，以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。基于免疫组化法的PD-L1检测试剂操作程序和...
NMPA批准安捷伦PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 注册证续证申请, 可持续用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®（pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），用作KEYTRUDA®的伴随诊断。PD-1/PD-L1通路免疫治疗已成为非小...
对于食管癌二线治疗而言,如果PD-L1 CPS≧10可推荐帕博利珠单抗单药治疗,而PD-L1 CPS<10则不推荐。 二、检测试剂盒及抗体 PD-L1表达检测的金标准为免疫组化,是利用抗体和抗原之间高度特异性结合,借助于组织化学的方法将抗原抗体结合的部位和强度显示出来,从而检测出肿瘤细...
艾德生物3月11日发布公告称，公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，该产品为：“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”，此试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）非小细胞肺癌（NSCLC）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA（pembrolizumab帕博利珠单抗）治疗的...
迈杰医学PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(商品名:迈谱康;克隆号:E1L3N), 于2022年9月由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市作为非小细胞肺癌的伴随诊断试剂,迈杰医学多适应症扩展研究中显示迈谱康与22C3在食管鳞癌总符合率为95.0%。这项研究的结果夯实了E1L3N与22C3可互换性的结论,拓展了迈谱康的适应症范围...
产品名称PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法) 结构及组成/主要组成成分即用型PD-L1兔单抗,阴性对照试剂。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于定性检测经4%中性甲醛(磷酸缓冲)固定、石蜡包埋(FFPE)的非鳞状非小细胞肺癌(Non-squamous non-small cell lung cancer,nsNSCLC)组织中的PD-L1蛋白,检出...