近日,苏州工业园区科技领军人才企业——迈杰转化医学研究(苏州)有限公司研发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康)通过国家优先审批通道获批上市。 PD-L1(JS311)抗体试剂 (免疫组织化学法) 这是国内首款用于三阴性乳腺癌适应症的PD...
NMPA发布PD-L1伴随诊断国产第一证:艾德生物的 “PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 PD-L1检测是目前筛选免疫治疗获益患者的常规必选项 针对免疫检查点PD-1/PD-L1的单抗抑制治疗是肿...
// 近日,苏州工业园区科技领军人才企业——迈杰转化医学研究(苏州)有限公司研发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康)通过国家优先审批通道获批上市。 PD-L1(JS311)抗体试剂 (免疫组织化学法) 这是国内首款用于三阴性乳腺癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂,也是园区今年首个获批的国家优先医疗器...
【适应症】非小细胞肺癌 【获批适用机型】Leica BOND-MAX染色机 检测流程 适用检测样本:(FFPE样本) 其它介绍 随着帕博利珠单抗等多种PD-1/PD-L1免疫抑制剂获批应用于临床,NCCN、CSCO等国内外权威指南均已将PD-L1表达作为Ⅰ级推荐列入晚期NSCLC一线检测,并明确推荐组织标本采用免疫组化法检测PD-L1表达。
近日,苏州工业园区科技领军人才企业——迈杰转化医学研究(苏州)有限公司研发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康)通过国家优先审批通道获批上市。 PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)这是国内首款用于三阴性乳腺癌适应症的PD-L1药物伴随诊断试剂,也是苏州工业园区今年首个获批的国家优先医疗器...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证,艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 艾德生物在公告中称,随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程,从诊断到药物均有国产产品上市。
PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3,一抗:单克隆小鼠抗人PD-L1(克隆22C3)。(具体内容详见说明书),PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3,<<me_syfw>。
格隆汇3月11日丨艾德生物(300685.SZ)公布,2022年3月11日,国家药品监督管理局(“NMPA”)在其网站上发布了《2022年03月11日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证,产品名称为PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)。
抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法)VENTANA PD-L1(SP263)Assay 管理类别 第三类 型号规格 50测试/盒 结构及组成 兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCL稀释。(具体内容详见产品说明书) 适用范围 该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1...