PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) IHC产品 PCR产品 IHC产品PCR产品NGS产品FISH产品核酸提取产品仪器设备 助力临床免疫治疗决策 IHC IHC产品 产品特点 伴随诊断——获批非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导 1 高性能——与已获批PD-L1伴随诊断试剂对比一致性超95%...
国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证，艾德生物的“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”正式获批上市，该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称，随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市，我国肿瘤免疫治疗必将迈入新里程，从诊断到药物均有国产产品上市。“此消息对公司而...
NMPA发布PD-L1伴随诊断国产第一证:艾德生物的 “PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。 PD-L1检测是目前筛选免疫治疗获益患者的常规必选项 针对免疫检查点PD-1/PD-L1的单抗抑制治疗是肿...
格隆汇3月11日丨艾德生物(300685.SZ)公布，2022年3月11日，国家药品监督管理局(“NMPA”)在其网站上发布了《2022年03月11日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》，公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，产品名称为PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)。针对免疫检查点PD-1/PD-L1的免疫药物日益成...
【首个国产PD-L1检测试剂盒获批上市 艾德生物拿到伴随诊断国产第一证】国家药品监督管理局近日发布了PD-L1伴随诊断国产第一证,艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,该产品用于非小细胞肺癌患者帕博利珠单抗一线用药指导。艾德生物在公告中称,随着艾德生物PD-L1检测试剂的获批上市,我国肿瘤免疫...
同花顺（300033）金融研究中心4月19日讯，有投资者向艾德生物（300685）提问， 您好，有消息说公司与恒瑞达成PDL1伴随诊断合作，是否属实 公司回答表示，您好。目前公司PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）已处于注册报批中，请关注公司后续公告。PD-L1抗体试剂将用于恒瑞卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌领域的伴随诊断。
海西晨报讯(记者 叶子申)国家药品监督管理局日前发布通知,厦门艾德生物的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法)”正式获批上市,成为中国批准上市的首个国产PD-L1检测试剂盒。 据悉,PD-L1抗体试剂是免疫治疗药物的伴随诊断。所谓伴随诊断,是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能...
产品名称PD-L1抗体试剂(免疫组织化学法) 结构及组成/主要组成成分PD-L1抗体试剂:单克隆兔抗PD-L1抗体,抗体稀释液。(具体内容详见产品说明书) 适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,辅助鉴别可使用KEYTRUDA®(pembroli...
国内外指南文件和专家共识推荐将PD-L1作为多种肿瘤免疫治疗的生物标志物,以识别或辅助预测可能从免疫治疗中获益的患者。免疫组织化学方法是评估PD-L1表达状态的有效且最常用方法。 目前我国已批准丹麦DAKO、美国Ventana、厦门艾德、苏州迈杰公司生产的多项检测试剂,用于纳武利尤单抗等免疫抑制剂的伴随诊断或补充诊断。
艾德生物PD-L1检测试剂盒于2022年3月获国家药监局批准用作帕博利珠单抗的伴随诊断,是我国首个批准上市的免疫治疗伴随诊断国产试剂,与22C3单抗检测结果高度一致,而且创新即用型设计实现了临床快速检测。同时,突破不同检测平台壁垒,可在Leica、Ventana、DAKO等多个检测平台上使用,便于PD-L1检测在医院普及使用,造福广大的...