HLX43为复宏汉霖首批进入临床阶段的ADC产品之一,旨在解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,填补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需求。HLX43兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力,可通过与肿瘤细胞表面PD-L1 抗原...
PD-1和PD-L1一旦结合便会向T细胞传递一种负向调控信号,诱导T细胞进入静息状态,减低淋巴CD8+ T细胞的增生,让其无法识别癌细胞,并使T细胞自身增殖减少或凋亡,有效解除机体的免疫反应,从而引起肿瘤逃逸。(该部分机制较为复杂,在此不做详述,懂的人自然懂,不懂的也不影响下文的阅读) 2. PD1/PD-L1产品情况(国际) ...
此前,HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请也于2024年12月获得NMPA批准。目前,全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 近年来,以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂促进了肿瘤免疫治疗(IO)的高速发展,成为肿瘤患者的主要治疗手段之一。然而,部分患者对该疗法无响应,或者出现耐药[...
2022年1月19日，药审中心承办了#恒瑞医药#1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。之前还有思路康瑞的恩沃利单抗、基石药业的舒格利单抗获批、兆科药业的首克注利单抗和科伦药业的泰特利单抗。（图源：CDE官网）阿得贝利单抗注射液 阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主...
杰医学”),一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业,宣布其与君实生物合作开发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康),一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断产品...
处于 II 期临床、I 期临床、批准临床和临床申请中的 PD-1 品种，倾向于布局双特异性抗体管线（详见文后表 1）。36 个 PD-L1 产品 首个国产尚未获批 PD-L1 产品同样竞争激烈，检索 Insight 数据库发现已上市和在研共计 36 项，其中已获批准文号 2 项，均为进口药品，且已获批适应症具备些许差异性，涉及...
2023年11月24日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06115642)于中国完成首例受试者给药。HLX43...
导言2024年,KRAS、EGFR、HER2等靶点持续引领药物研发热潮, 信达生物 、正大天晴等企业通过重磅产品上市抢占市场。KRAS靶点受理药品达14款,IND以上阶段占比近60%,非小细胞肺癌成主要适应症;EGFR领域三款新药获批,江苏晨泰医药等企业崭露头角。与此同时,PD-L1靶点研发
5月9日,中国生物制药发布公告,子公司正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗注射液获批上市,首个适应症是四药联合方案治疗小细胞肺癌,成为国内该领域的第5位选手。 PD-(L)1早就是红海市场了,正大天晴的贝莫苏拜单抗面对的是阿斯利康、罗氏、恒瑞、复宏汉霖等商业化铺陈趋于成熟的产品。内卷的PD-1为了进医保争夺市场份额,定价...
国内PD-L1品种选择有望继续增加。3月4日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,恒瑞医药(600276.SH)开发的PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获批上市。这是国内第3款国产PD-L1,加上2款进口,总数已达到5家。 PD-L1和PD-1类似,是一类用于肿瘤免疫治疗的抗体药物,它们可以阻断肿瘤细胞表面的PD-L1分子与免疫细胞表面的PD-1分...