国内免疫治疗(PD-1/PD-L1)合理使用异同点 备注: (1)PD-1/PD-L1抑制剂属于单克隆抗体,不经CYP450或其他药物代谢酶代谢,联合使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 (2)在使用PD-1/PD-L1抑制剂过程...
PD-L1 CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组的中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,达到统计学差异。 ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组mOS分别为15.8个月和11.2个月,达到统计学差异。 PD-L1 CPS≥5人群中,SHR-1701组和安...
从作用机制上看,两类产品大体相似: 1、PD-1单抗通过抑制T细胞的PD-1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合 2、PD-L1单抗则通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合 最终两者均可实现恢复T细胞对肿瘤细胞清除的作用。 04 看看国内拥挤的PD-1/PD-L1市场,K药已经显示出四期肺癌的霸主之气,几家国产PD-...
众多PD-（L）1产品中，最先在国内获批的是君实生物（1877.HK；688180.SH）的特瑞普利单抗（商品名：拓益）。8月30日晚间，君实生物公布的2023上半年业绩显示，上半年总营收6.7亿元，其中核心产品特瑞普利单抗收入约4.47亿元，同比增长约50%。也就是说，PD-1肿瘤药一款产品贡献了上半年约66%的营收。在PD-（L...
自2018年首款国产PD-1单抗上市到今天，已有13款国产PD-(L)1抗体获批上市，包括9款PD-1单抗、3款PD-L1单抗和1款PD-1/CTLA-4双抗，市场竞争异常激烈。面对日益激烈的PD-1市场竞争，已有药企选择退出。2023年6月，誉衡药业宣布将出售所持誉衡生物全部股权，其主要产品正是PD-1单抗赛帕利单抗。对于出售原因，...
截至2024年8月,今年已有3个PD-(L)1类新产品上市。国内第7个获批上市的PD-L1,也是第5个国产PD-L1贝莫苏拜单抗,在2024年5月初首次获批上市,首个适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗;国内首个获批上市的VEGFR-A/PD-1双抗依沃西单抗在2024年5月末获批上市,首个适应症为非小细胞肺癌二线治疗;国内第11个获批上市...
卡瑞利珠是恒瑞医药的PD-1拳头产品。2023年3月3日， NMPA官网公示，恒瑞医药的抗PD-L1单抗阿得贝利获批上市，正式命名为艾瑞利。这也意味着，恒瑞医药集齐了PD-1、PD-L1产品。凭借恒瑞医药在抗肿瘤新药销售体系中的深厚沉淀，阿得贝利单抗注射液有望迅速放量，为广大癌症患者带来新的治疗选择。宫颈癌是全球女性第...
这意味着，舒格利单抗成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状nsclc的pd-l1单抗，基石药业也是首家将国产pd-l1单抗推向国际市场的创新生物医药企业。基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示，欧盟的批准标志着基石药业迈向成为全球领先的抗肿瘤药物研发企业的重要里程碑。“这既意味着我们的...
两款PD-L1产品中，恩沃利单抗2021年上市1个月，实现销售收入440万元；另一款舒格利单抗销售业绩尚未公布。截至目前，FDA已经批准了7款PD-(L)1抑制剂上市，批准适应症超过85个，NMPA共批准了13款PD-1/PD-L1产品，涉及12个癌种，45个适应症，目前仍有2000多项临床试验进行中。目前，在中国进入临床阶段的PD-(L)...