金融界1月1日消息，四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日，中位随访时间为21.7个月，132例患者纳入全分析集，独...
科伦药业(002422.SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本文源自：...
格隆汇12月31日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗（前称KL-A167）（科泰莱）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本次获批主要基于一项在既往接受过2线及以...
舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一站式产生全人源抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然...
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 最新发布的中国癌症疾病负担报告显示,肺癌持续多年位居我国肿瘤死亡...
抗PD-L1药物,特别是由科伦药业的四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的塔戈利单抗,最近获得国家药品监督管理局的批准。这一批准主要是针对复发或转移性鼻咽癌患者,尤其是那些在接受二线及以上化疗后未能取得良好反应的患者。这种现象在鼻咽癌患者中并不少见,而科学界急需一种新的有效治疗手段,以应对这一艰巨挑战。
11月25日,国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。恩维达®的获批,标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”...
其余PD-L1药品多数处于研发早期阶段,I期和II期临床研究阶段药品占比分别为37.2%和34.6%,而进入III临床及以上研发阶段的药品占比约14.1%。在进度较快的药品中,正大天晴的TQB2450和科伦药业的泰特利单抗已申请上市,信达生物的IBI-318、普米斯生物的PM-8002以及恒瑞医药的SHR-1701则处于III期临床阶段。所有PD-L1药品的...
Tecentriq(阿替利珠单抗)是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq(阿替利珠单抗)能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。 2016 年 ...
药品名称:巴文西亚、B药、Bavencio、阿维鲁单抗、Avelumab 作用靶点:PD-L1 生产厂家:辉瑞 上市情况:美国上市 获批适应症: 转移性默克尔细胞癌、万期肾细胞癌、转移性尿路上皮癌 剂量和时间表: 每两周10mg/kg 六、L药 药品名称:西米普利单抗(Cemiplimab,Libtayo) ...