格隆汇1月20日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告，公司联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗（前称KL-A167）（科泰莱）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本次获批主要基于一项评价塔戈利单抗联合顺铂和吉...
舒格利单抗独特分子设计使其具备双重作用机制,不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用,还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),在诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)的同时不损害效应性T细胞。这种差异化设计使舒格利单抗在不同类型...
金融界1月1日消息，四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日，中位随访时间为21.7个月，132例患者纳入全分析集，独...
科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗PD-L1创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。该药品联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者。研究结果显示,与化疗相比,塔戈利单抗联合化疗可获得更优的无进展生存期(PFS)、更...
金融界1月20日消息,科伦药业近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体 1 的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准上市。本次获批主要基于一项临床研究,研究显示,该药联合治疗可获得更优的无...
格隆汇12月31日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗（前称KL-A167）（科泰莱）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本次获批主要基于一项在既往接受过2线及...
SZ)公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167)(科泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。本文源自：金融界AI电报 ...
抗PD-L1药物,特别是由科伦药业的四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的塔戈利单抗,最近获得国家药品监督管理局的批准。这一批准主要是针对复发或转移性鼻咽癌患者,尤其是那些在接受二线及以上化疗后未能取得良好反应的患者。这种现象在鼻咽癌患者中并不少见,而科学界急需一种新的有效治疗手段,以应对这一艰巨挑战。
近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展阿得贝利单抗注射液与SHR-8068注射液及含铂双药联合治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。 最新发布的中国癌症疾病负担报告显示,肺癌持续多年位居我国肿瘤死亡...
1.基石药业PD-L1单抗在英国获批 10月31日,基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这也是国产PD-L1单抗首次在英国获批上市。舒格利单抗...