舒格利单抗独特分子设计使其具备双重作用机制,不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用,还能通过介导PD-L1表达阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),在诱导抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)的同时不损害效应性T细胞。这种差异化设计使舒格利单抗在不同类型...
阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名:艾瑞利®)已于2023年3月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌...
其中,PD-1/PD-L1免疫疗法(immunotherapy)无疑是最大赢家,这种旨在充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡的抗癌新方式,已经先后斩获了包括肺癌,胃肠道肿瘤,乳腺癌,泌尿系统肿瘤,皮肤癌,淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤,实质性的改善了晚期肿瘤患者的生存期,成为肿瘤患者的...
30秒完成治疗!全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗在中国获批上市 11月25日,国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。恩...
此次授权,Glenmark将向康宁杰瑞和思路迪医药支付里程碑付款7.008亿美元,并按净销售额的级别,支付一定比例的特许权使用费,Glenmark自行承担恩沃利单抗的开发及商业化费用。 恩沃利单抗2021年11月在中国获批上市,是全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物,由康宁杰瑞、思路迪医药联合开发,国内由先声药业负责独家商业推广...
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准四川思路康瑞药业有限公司申报的恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)上市。该药品为我国自主研发的创新PD-L1抗体药物，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂...
其余PD-L1药品多数处于研发早期阶段,I期和II期临床研究阶段药品占比分别为37.2%和34.6%,而进入III临床及以上研发阶段的药品占比约14.1%。在进度较快的药品中,正大天晴的TQB2450和科伦药业的泰特利单抗已申请上市,信达生物的IBI-318、普米斯生物的PM-8002以及恒瑞医药的SHR-1701则处于III期临床阶段。所有PD-L1药品的...
PD-L1/PD-1抗体是这两年来肿瘤免疫治疗的一大热点。PD-L1/PD-1抗体属于免疫检查点阻断药物。 其作用机理通俗来讲是一种调动人体自身免疫系统的方式,比如患者自身的肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合,“欺骗”T细胞,逃避T细胞的识别,使得人体的免疫防御机能不发挥作用,进而在体内快速生长。而PD-L1/PD-1抗体则...
机会分化 尽管PD-1/PD-L1市场竞争日益激烈,但帕博利珠单抗的地位仍旧稳固,在许多适应证上都保持着主导地位,后来者将面临机会分化的局面。这将迫使后来者进入更小的细分市场,例如成为联合方案的合作伙伴,或开发靶向患者亚群。 监管趋严 美国食品药品管理局(FDA)对当前PD-1/PD-L1开发趋势的评论及其在最近审查中的立...
近日,PD-1/PD-L1药品三季度销售业绩相继出炉。信达生物发布公告披露信迪利单抗注射液第三季度销售额已超过6亿元。君实生物三季报显示,特瑞普利单抗第三季度实现销售额约4.36亿元。默沙东的Keytruda前3季度的累计收入已经达到103.87亿美元,增长31%。 信达、恒瑞表现...