信达生物：PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局就其新适应症申请的批准，联合吉西他滨和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。来源: 同花顺金融研究中心
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,是中国首个获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂,其能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。 恒瑞PD-1、PD-L1双向布局,阿得贝利单抗市场潜力无限 在抗癌免疫治疗...
12.17日,首个国产PD-1抑制剂「特瑞普利单抗注射液」正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是截至目前由我国企业独立自主研发的首个PD-1抗体药物。 什么是PD-1/PD-L1抑制剂? PD-1全称为程序性死亡1,是一种重要的免疫抑制分子。可能并...
2022年5月13日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告,君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗新适应症上市申请获得了批准,用于联合铂类化疗,一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。 这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症,此前,这款药物已经获批用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌以及尿路上皮癌的患者。 此次的适...
2023年2月24日,NMPA官网最新公示显示,百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(百泽安)的新适应症获得批准,用于一线治疗PD-L1阳性的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者。 这也是替雷利珠单抗在中国获批的第10个适应症,此前这款药物已经获批用于治疗霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、鼻咽癌、食管癌...
2024年6月28日, 百济神州 PD-1抑制剂百泽安®(替雷利珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准,联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。本次获批是基于RATIONALE 312(NCT04005716)的临床试验数据。RATIONALE 312是一项
百济神州 宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)已获中国国家药品监督管理局批准,联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。至此,替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准,其中九项适应症已全部纳
信达生物 (01801.HK)发布公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球首个获批用于肝癌患者一... 网页链接