HLX43为复宏汉霖首批进入临床阶段的ADC产品之一,旨在解决PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题,填补更多晚期/转移性实体瘤患者未满足的临床需求。HLX43兼具抗体分子的高度靶向性和细胞毒素的强大杀伤力,可通过与肿瘤细胞表面PD-L1 抗原...
已获批上市的维迪西妥单抗为首款国产HER2 ADC产品,已获批用于治疗胃癌、胃食管连接部癌、尿路上皮癌等。 申请上市阶段的管线有三款,占比约3.8%,分别为再鼎医药的马吉妥昔单抗、科伦博泰的KL-A166、中国生物制药的宗格替尼。 四、PD-L1靶点:超60%的管线仍处于临床前阶段,2024年正大天晴PD-L1单抗斩获两项适应症...
PD-1和PD-L1一旦结合便会向T细胞传递一种负向调控信号,诱导T细胞进入静息状态,减低淋巴CD8+ T细胞的增生,让其无法识别癌细胞,并使T细胞自身增殖减少或凋亡,有效解除机体的免疫反应,从而引起肿瘤逃逸。(该部分机制较为复杂,在此不做详述,懂的人自然懂,不懂的也不影响下文的阅读) 2. PD1/PD-L1产品情况(国际) ...
此前,HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请也于2024年12月获得NMPA批准。目前,全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 近年来,以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂促进了肿瘤免疫治疗(IO)的高速发展,成为肿瘤患者的主要治疗手段之一。然而,部分患者对该疗法无响应,或者出现耐药[...
2023年11月24日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06115642)于中国完成首例受试者给药。HLX43...
杰医学”),一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业,宣布其与君实生物合作开发的PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学法)(商品名:迈泽康),一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该试剂盒成为首款经NMPA批准的适用于三阴性乳腺癌(TNBC)患者的PD-L1伴随诊断产品...
5月9日,中国生物制药发布公告,子公司正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗注射液获批上市,首个适应症是四药联合方案治疗小细胞肺癌,成为国内该领域的第5位选手。 PD-(L)1早就是红海市场了,正大天晴的贝莫苏拜单抗面对的是阿斯利康、罗氏、恒瑞、复宏汉霖等商业化铺陈趋于成熟的产品。内卷的PD-1为了进医保争夺市场份额,定价...
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截图来源：药融云全球药物研发数据库 2021年10月，恒瑞医药公布数据显示阿得贝利单抗注射液联合化疗一线治疗广泛期小...
作为精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者,迈杰转化医学与中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会共同发起和组织了中国版Blueprint项目,旨在发现免疫治疗受益人群,提高PD-L1检测方法的一致性,推动PD-L1检测剂本土化,尽快形成专家共识及行业规范,为中国生物医药的创新发展、为中国诊断产品的国产化加快步伐、...
处于 II 期临床、I 期临床、批准临床和临床申请中的 PD-1 品种，倾向于布局双特异性抗体管线（详见文后表 1）。36 个 PD-L1 产品 首个国产尚未获批 PD-L1 产品同样竞争激烈，检索 Insight 数据库发现已上市和在研共计 36 项，其中已获批准文号 2 项，均为进口药品，且已获批适应症具备些许差异性，涉及...