3月29日,中国国家药品监督管理局正式批准默沙东PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。截至目前,帕博利珠单抗是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1...
研究显示,在新辅助化疗(Neoadjuvant chemotherapy,NACT)中加入免疫检查点抑制剂可以有效地提升早期三阴性乳腺癌患者的生存率。 近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药...
帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂,可以作用于人体免疫系统,增加其识别和攻击癌细胞的能力,是乳腺癌领域的一大“利器”。在此次大会上,关于帕博利珠单抗的临床研究数据报告或更新备受瞩目,也影响着未来乳腺癌临床实践。医学界特别整理相关会议内容,以飨读者。 KEYNOTE-756研究: 帕博利珠单抗新辅助治疗疗效显著 KEYNOTE-756...
帕博利珠单抗此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-394研究(主要研究者为南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授)的数据。该试验旨在评估PD-1抑制剂帕博利珠单抗或安慰剂联合最佳支持治疗在既往经治的晚期肝细胞癌亚洲患者的疗效和安全性。 试验的主要终点为总生存期(OS);次要终点包括无进展...
本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口PD-1抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其结果提示，无论PD-L1表达水平如何，无论是单药还是联合化疗，信迪利单抗和帕博利珠单抗在晚期NSCLC患者中均具有相似的肿瘤应答、生存获益和安全性。参考资料：https://news.jnu.edu.cn/...
2024年9月2日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝...
2024年6月17日FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)单药或联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗子宫内膜癌 2024年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合卡铂和紫杉醇,随后单药帕博利珠单抗,用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成...
帕博利珠单抗(派姆单抗,pembrolizumab,Keytruda)是由默沙东(MSD)公司研发的一款重磅抗PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,作为一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1,与其配体PD-L1、PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,其作用机理是增强人体免疫系统的能力,帮助发现和对抗肿瘤细胞。
免疫检查点抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)是一种针对程序性死亡受体-1的单克隆抗体。 2018年6月12日,美国FDA批准Keytruda治疗宫颈癌,K药成为首个用于治疗PD-L1阳性、化疗后有疾病进展的复发性、转移性宫颈癌的免疫药物。 研究药物:帕博利珠单抗注射液(III期) ...
帕博利珠单抗联合化疗,将疾病进展或死亡风险降低70% NRG-GY018研究旨在评估化疗(卡铂+紫杉醇)联合PD-1抑制剂(帕博利珠单抗)的疗效。该研究一共纳入了816名子宫内膜癌患者,根据是否患有错配修复缺陷(dMMR)/错配修复正常(pMMR),分为两个队列。 两个队列的患者按照1:1进行化疗联合帕博利珠单抗、单独化疗治疗,给药...