3月29日,中国国家药品监督管理局正式批准默沙东PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。截至目前,帕博利珠单抗是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1...
2024年6月17日FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)单药或联合化疗(卡铂和紫杉醇)治疗子宫内膜癌 2024年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗注射液(Pembrolizumab、可瑞达/Keytruda)联合卡铂和紫杉醇,随后单药帕博利珠单抗,用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成...
2024年9月2日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,拟用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝...
K药是一款具有代表性的PD-1抑制剂,目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症,它也是中国大陆首个获批两个适应症(黑色素瘤和非小细胞肺癌)的PD-1抑制剂药物。 商品名:KEYTRUDA(可瑞达、K药) 通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗) 厂家:默沙东 规格:100mg/4ml 首次获批时间:2014年9月 肺癌推荐剂量:200毫克,...
本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口PD-1抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其结果提示，无论PD-L1表达水平如何，无论是单药还是联合化疗，信迪利单抗和帕博利珠单抗在晚期NSCLC患者中均具有相似的肿瘤应答、生存获益和安全性。参考资料：https://news.jnu.edu.cn/...
帕博利珠单抗(派姆单抗,pembrolizumab,Keytruda)是由默沙东(MSD)公司研发的一款重磅抗PD-1抑制剂,也是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,作为一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1,与其配体PD-L1、PD-L2之间的相互作用,从而激活T淋巴细胞,其作用机理是增强人体免疫系统的能力,帮助发现和对抗肿瘤细胞。
帕博利珠单抗是一种PD-1抑制剂,可以作用于人体免疫系统,增加其识别和攻击癌细胞的能力,是乳腺癌领域的一大“利器”。在此次大会上,关于帕博利珠单抗的临床研究数据报告或更新备受瞩目,也影响着未来乳腺癌临床实践。医学界特别整理相关会议内容,以飨读者。
2022年10月10日,默沙东(MSD)宣布,其重磅PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda,商品名:可瑞达)的新适应症上市申请已获得国家药监局(NMPA)批准。其适应症为:单药用于治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)患者。 值得一提的是,这是帕博利珠单抗在国内获批的第9项适应症。此前,帕博利珠单抗已在中...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。 帕博...
12月18日,默沙东(MSD)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应症上市,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。根据新闻稿,这是帕博利珠单抗在中国获批的第12个适应症。