12 月 26 日,康宁杰瑞宣布,其 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得 CDE 批准。 截图来源:企业官微 JSKN033-102 ...
Enhertu 采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计,由人源化抗 HER2 单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I 抑制剂(喜树碱类衍生物 Dxd)连接组成。 Enhertu 今日刚刚获得 FDA 的正式批准,针对已接受过一种以上抗 HER2 治疗的不可...
ADC药物的发展之路上，HER2、Trop2、Claudin18.2等靶点的内卷程度已经有目共睹，ROR1、MUC1、B7H3、PTK7等一众新兴靶点也因为在临床上表现出了初步的成药价值，从而吸引了更多的药企入局。同样作为ADC潜力靶点的PD-L1并非如此。Seagen（已被辉瑞收购）在2022年下半年将全球首款PD-L1ADC新药SGN-PDL1V推进到了临床...
相较于PD-1单抗,ADC的差异化之路更为多元:可选择差异化的靶点,可布局新技术、新适应症,也可拓展新思路(如双抗ADC、ADC联合疗法等)。 一、ADC赛道涌现潜力靶点:CLDN18.2、Nctin-4、B7-H3/B7-H4 在ADC药物靶点中,HER2赛道是拥挤程度最高的。据德邦证券研报显示,国内已有3款HER2 ADC获批上市,还有1款已申报上...
12 月 26 日,康宁杰瑞宣布,其 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得 CDE 批准。 截图来源:企业官微 JSKN033-102 是一项开放、多中心、I/II 期临床研究,旨在评估 JSKN033 在晚期转移性恶性肿瘤患者...
博奥信则分享了可以用于ADC开发的HER2/PD-L1双抗BSI-730的早期数据，与曲妥珠单抗相比，BSI-730显示出与HER2相当的结合活性和内吞活性。BSI-730在PD-L1结合、内吞活性，以及在PD-1/PD-L1阻断方面等方面都显示与亲本抗PD-L1抗体相当的生物活性。综上来看，PD-(L)1靶点经过多年探索，在ADC、激动剂领域仍然是“...
其次,PD-L1抑制剂具有阻断肿瘤细胞表面PD-L1与APC细胞表面B7-1的结合能力,有利于全面激活T细胞。 针对这一点,靶点通路清楚且单抗本身有功能,对于做成ADC来说,其实是一个很好的信号,参考HER2。 1.2对于表达在其它细胞表面的PD-L1:PD-L1除了会表达在肿瘤表面,参与免疫逃逸,还会在IFN-γ刺激下,表达在APC(抗原提呈细...
早期的HER-2 ADC“弄潮儿”志在成为恩美曲妥珠单抗的优惠替代产品。然而,随着德曲妥珠单抗的横空出世,面对着临床价值的拷问,对标着恩美曲妥珠单抗设计的HER2 ADC们出海早已成为奢望,大概率在国内也不会有未来,不同的只是早与晚的时间问题。 资料来源:医药魔方、科伦博泰,申万宏源研究 ...
维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异，是我国首个获得美国FDA、中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症...
其次,PD-L1抑制剂具有阻断肿瘤细胞表面PD-L1与APC细胞表面B7-1的结合能力,有利于全面激活T细胞。 针对这一点,靶点通路清楚且单抗本身有功能,对于做成ADC来说,其实是一个很好的信号,参考HER2。 1.2 对于表达在其它细胞表面的PD-L1: PD-L1除了会表达在肿瘤表面,参与免疫逃逸,还会在IFN-γ刺激下,表达在APC(抗原提...