2) 既往接受过M7824 双抗、SHR-1701 双抗、PD-1 单/双抗、PD-L1 单/双抗、CTLA-4单/双抗等免疫治疗,或TGF-β靶向类药物治疗者(IIa期针对NSCLC 的扩展研究中,可接受既往使用过含有PD-1 或PD-L1 单/双抗治疗且3 个月后进展的受试者[但既往接受过M7824或SHR-1701者不能入选]); 3) 在开始研究治疗...
布局PD-1/CTLA-4双抗的企业众多,进展最快的是国内的康方生物自研产品AK104,也即卡度尼利单抗,已经国内获批上市。Tetrabody技术平台该双抗是基于康方生物的Tetrabody核心技术平台,将康方自主研发的、已经获批上市的抗PD-1单抗(派安普利单抗)的全部结构与授让给默沙东的抗CTLA-4单抗(AK107、MK1308)的scFv片段结...
目前,全球范围内还有约17款双抗药物(不包括双抗ADC)已进入III期临床阶段或提交上市申请,其中国内自主研发的佼佼者包括:石药集团的CD3/EpCAM双抗M701、康宁杰瑞的CTLA4/PDL1双抗erfonrilimab,以及百利天恒的HER3/EGFR双抗izalontamab,这些产品的进展彰显了我国在双抗药物研发领域的蓬勃活力。参考来源:康宁杰...
目前已经获批上市的免疫检查点抑制剂(ICIs)靶点包括PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG3,既往肿瘤免疫治疗火热时代下的众多明星靶点纷纷折戟,基于已成药靶点进行双抗及多抗的技术迭代已经成为较为稳妥的研发方向,且康方生物的PD-1/CTLA-4双抗已经获批上市,康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗也推进到临床III期。无疑也为行业不...
由此,研究指出了抗PD-L1单独以及与抗CTLA-4组合使用时的作用机制差异,有望为HNSCC以及更多类型癌症的免疫治疗奠定基础。 原始论文: [1] Amelie Franken et al, CD4+ T cell activation distinguishes response to anti-PD-L1+anti-CTLA4 ...
布局PD-1/CTLA-4双抗的企业众多,进展最快的是国内的康方生物自研产品AK104,也即卡度尼利单抗,2022年6月29日已经国内获批上市,获批的适应症为:适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 Tetrabody技术平台 该双抗是基于康方生物的Tetrabody核心技术平台,将康方自主研发的、已经获批上市的抗PD...
9月24日,康方生物宣布NMPA已经正式受理其PD-1/CTLA4双特异性抗体Cadonilimab (AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,并获得优先审评。目前全球已经有6款双抗药物获批或申请上市,Cadonilimab是全球首个申请上市的基于PD-(L)1的双抗药物,标志着以免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫疗法的发展应用达到...
结果显示MEDI5752和只靶向CTLA-4的抗体(anti-CTLA4 mAb和mvCTLA4)都能被快速内化,而只靶向PD-1的抗体(anti-PD-1 mAb和mvPD-1)的内化程度非常低(图4A)。为探究内化后PD-1和CTLA4的去向,研究人员使用了带有荧光标记的PD-1+ SNAP-tag/CTLA4+ CLIP-tag双阳性CHO细胞来进行追踪。实验结果显示,只有同时...
目前已经出现将二者融为一体的PD1/CTLA4双抗药物,我们称之为二代PD1。此类新药目前正在招募免费治疗的患者! 相关临床试验 试验题目 评价PM8001 注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I 期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa 期临床试验 ...
此外,MEDI5752,一种新型单价双特异性抗体,通过选择性抑制PD-1+活化T细胞上的CTLA4来增强PD-1阻断。它减少了所需的剂量,以分泌IL-2,并迅速内化和降解PD-1。MEDI5752偏好肿瘤定位,与抗PD-1和抗CTLA4抗体组合相比,在体内显示出更优越的活性。两名晚期实...