毕竟和ADC相比，PD-1只是一种单抗制备，工艺要简单得多。而ADC则是由单抗、毒素，连接子三部分构成的复杂结构，这决定了它的制备工艺也会更为复杂。ADC仅报一个临床研究申请（IND），化学成分生产和控制（CMC）的工作量就是单抗药物的三倍。毕竟，在生产ADC药物中，需要将抗、毒素，连接子三者偶联。其中连接子和...
ADC结构更加复杂，可以开发不同的靶点，而PD-1则更加容易同质化。朱忠远认为，PD-1和ADC相比，前者壁垒低而后者壁垒高。“现在基本上只要有抗原，绝大部分CRO企业都能够做出来抗体，壁垒相对很低。”朱忠远分析称：“ADC则完全不同，连接子和有效载荷都是有专利的，一方面新进入者很容易专利侵权，另一方面连接子和...
不过,参考 PD-1 单抗同质化严重的竞争格局,存在 HER2 靶点拥挤现象的 ADC 赛道,随之而来的,就是一场激烈竞争正在打响。 众所周知,靶点拥挤会导致新药投资回报率下降。而决定创新药企业取胜的关键,就在于能否做出差异化优势。 根据国盛证券研报显示,目前在全球所...
SYS6002(注射用重组人源化抗人Nectin-4单克隆抗体-MMAE偶联药物)为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-药物偶联物(ADC)。该ADC产品的连接子稳定性更高、具有更好的安全性和疗效潜能,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞,释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示,该产品对多种癌症均显示...
从机制的角度,PD-1抑制剂联合ADC一方面可通过免疫检查点抑制剂解除T细胞的抑制状态,另一方面通过携带细胞毒性载荷的ADC药物实现肿瘤细胞的杀伤。而此次K药联合Padcev一线尿路上皮癌的成功,无疑是对这一组合疗法的肯定,从研发的趋势看,PD-1联合ADC有望逐步取代现有标准疗法,放眼全球,默沙东、BMS等MNC已率先入局,聚焦...
12月15日，默沙东宣布FDA提前批准了K药（帕博利珠单抗）联合Nection-4 ADC（Padcev）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。图片来源：默沙东官网截图 Padcev为全球首款获批上市的 Nectin-4 ADC，此前已获批单药用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗...
通过以上信息梳理,宫颈癌领域,创新药研发竞争激烈,无论是火热的双抗还是ADC,都有获益,且在极度内卷的抗PD-1/L1单抗赛道,也都有获批上市的产品,且还有待获批上市的双免疫和组合抗体新药。K药更是实现了晚期/复发宫颈癌,局部晚期宫颈癌适应症的陆续获批。期望随着众多创新产品的陆续获批上市,宫颈癌能够早日被攻克。
“如果国家政策将这类药物价格挤压得较多,对于ADC药物市场良性发展会有所不利,容易造成市场‘内卷’。”陈智胜说,不过,从现在的情况来看,由于ADC药物跟PD-1有所区别,在研发生产层面,不同的企业在适应症选择有所差异,所以不会出现像PD-1...
(2023.12)创新药系列之二:关于肿瘤药、PD-1、BTK和GLP-1 (2023.12)创新药系列之一:市场概览 本文继续自上而下梳理创新药中几个较大的细分赛道。视角较浅显,主要是基础资料整理,大佬勿笑。未完待续。 (5)潜在百亿美元赛道:高速发展的ADC方向 ADC不是一个靶点,而是可以应用于很多靶点的一种成药方法,堪称“单抗...