AK组合指的是将PD-1抑制剂派姆单抗与ADC药物维恩妥尤单抗联合使用。派姆单抗作为一种广为人知的PD-1抑制剂,通过阻断PD-1蛋白,帮助免疫系统更有效地识别并杀死癌细胞。具体来说,PD-1蛋白通常与PD-L1结合,抑制免疫系统的正常运作,保护癌细胞免受免疫攻...
[5] FDA批准PADCEV®与可瑞达(KEYTRUDA®)联合用药治疗晚期膀胱癌,作为首款也是唯一一款ADC加PD-1抑制剂联合疗法. Retrieved Dec 20, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/VRDMDPu4bBSLfJQES18I1A
ADC联合PD-1，持续走强的动力 4月3日，FDA加速批准Keytruda联合Padcev（Nectin-4 ADC）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这是首款一线治疗mUC的PD-1和ADC联合疗法。图：FDA批准Keytruda和Padcev的组合疗法数据来源：Merck 目前，以免疫检查点抑制剂为代表的免疫药物在临床已经广泛...
1、首个被批准的PD-1+ADC 联合疗法 Enfortumab vedotin (PADCEV®)是一种 Nectin-4 ADC。2019 年 12 月,FDA 加速批准 PADCEV用于治疗既往接受过PD 1 或PD-L1 抑制剂以及含铂类化疗的新辅助/辅助、局部晚期或转移性化疗的 la/mUC 患者。此后,根据验证临床III期(EV-301)研究的结果,其单一疗法已获准在...
迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究 来源：美通社 上海2024年8月26日 /美通社/ -- 迈威生物（ 688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的"一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗...
12月15日，默沙东宣布FDA提前批准了K药（帕博利珠单抗）联合Nection-4 ADC（Padcev）一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。图片来源：默沙东官网截图 Padcev为全球首款获批上市的 Nectin-4 ADC，此前已获批单药用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗...
MRG003是一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc链接体偶联而成的ADC,其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR,通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷,从而导致肿瘤细胞死亡。此前,2024年9月,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,MRG003拟纳入优先审评,适用于既往经至少二线系统化疗和PD...
首款尿路上皮癌PD-1+ADC联合疗法3期试验达到双重主要终点 默沙东9月22日宣布，该公司与Seagen和安斯泰来合作开展的KEYNOTE-A39三期试验（又称EV-302）的积极初步结果。PD-1抗体可瑞达（Keytruda）和Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）联合疗法的首次3期试验结果显示，针对既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮...
就目前来看,ADC联合PD-1(L1)疗法已成为肿瘤免疫治疗的新赛道。在这轮即将开启的新竞争下,国内布局如何? 荣昌生物 维迪西妥单抗+特瑞普利单抗 维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的一款新型人源化抗HER2 ADC药物。荣昌生物在UC中开展了维迪西妥单抗和君实的特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)的联合研究。初步结果显示,维迪西妥...
PD-1与ADC进入联合时代。4月3日，默沙东与Seagen宣布，Keytruda、Padcev联合疗法获FDA加速批准，适应症为一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌。一季报业绩预喜期开启。4月4日，康恩贝公告，预计2023年一季度净利润2.54亿元-3.05亿元，同比增长150%-200%。过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基...