截止到2023年8月,从申报和临床试验登记情况来看,超过15款ADC分子正在中国开展IO联合用药,包括乐普生物及其全资子公司美雅珂MRG002/MRG003联合抗PD-1的普特利单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)联合抗PD-1的特瑞普利单抗、吉利德科学(Gilead Sciences)的Trodelvy(sacituzumab govitecan)联合抗PD-1的帕博利珠单抗等等...
宫颈癌领域,尤其是晚期或复发转移性宫颈癌,竞争处于白热化状态,且多款创新药,如PD-L1抗体、ADC等,皆有研究报阳或者获批上市,汇总如下。 石药集团丨恩朗苏拜单抗丨PD-1 2024年6月28日,NMPA官网最新公示,石药集团巨石生物制药的抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗注射液获批上市,适用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达...
截止到2023年8月,从申报和临床试验登记情况来看,超过15款ADC分子正在中国开展IO联合用药,包括乐普生物及其全资子公司美雅珂MRG002/MRG003联合抗PD-1的普特利单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)联合抗PD-1的特瑞普利单抗、吉利德科学(Gilead Sciences)的Trodelvy(sacituzumab govitecan)联合抗PD-1的帕博利珠单抗等等...
ADC药物密集获批集中于2019年后,2019年至今FDA获批药物达8款。关于2),2023年4月FDA加速批准了Padcev联合K药用于UC患者的一线治疗,成为首个获批的PD-1+ADC疗法。 “医药笔记”总结了ADC的市场情况: 前五项大药今年都有望成为十亿美元大药,由于发展较晚,目前已开发出大药的适应症还集中于乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、...
QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4,并且CTLA-4抗体成分在体内具有更短的清除半衰期、在一个给药周期内抗体暴露时间较短。因此,QL1706既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。 (2)乐普生物注射用维贝...
现在有非常大量的临床前研究和临床研究证实,ADC确实存在一些免疫调节机制,包括诱导免疫原性细胞死亡,刺激树突状细胞成熟,增加T细胞浸润,增强免疫记忆力,增加PD-L1的表达等等。抗肿瘤的ADC药物(包括单克隆抗体),准确靶向到肿瘤部位的药物量可能不到1%,其他的99%到哪里去了?仍需要很多机制上的探索。
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 ...
进击中的重磅ADC 单药&联合治疗“两把抓” Enfortumab vedotin是由安斯泰来(Astellas)开发的连接蛋白-4(Nectin-4)抗体偶联药物(ADC)。2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)基于关键单臂临床II期研究(EV-201)授予其加速批准上市,用于治疗接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗或不适合含顺铂化疗且经过至少一线治疗的局部...
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC