提到乐普生物,最吸引资本关注的是它在PD-1和ADC两大领域的布局。 众所周知,PD-1是驱动中国头部创新药企崛起的核心动能,作为后来者的乐普生物,虽然PD-1产品普特利单抗的市场占有率较低,但依然成功在PD-1红海占领一席之地。 如今ADC已经接过了PD-1的热棒,作为国内拥有ADC管线最多的企业,乐普生物的ADC研发进展...
值得一提的是,CAR-T由于不良反应严重,一般处于低线治疗手段,因此也可以通过少量人群的非头对头II期结果通过审批成药。cilta-cel(Carvykti)的数个临床结果中,CARTITUDE-1在平均6线治疗时展现了远高于bluebird竞品的CR、ORR、PFS,因此仅凭几十个人的II期数据产品就获得了FDA的批准。但传奇生物的目标远非止步于此,针对...
ICD),ICD导致免疫激活分子danger-associated molecular patterns (DAMPs)释放,例如ATP,、high-mobility group box 1 (HMGB1)、calreticulin (CRT)等,这些DAMPs会激活innate immunity而引发抗肿瘤T细胞反应,这样就会有利于PD1/L1抑制剂的施用进一步
2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)基于关键单臂临床II期研究(EV-201)授予其加速批准上市,用于治疗接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗或不适合含顺铂化疗且经过至少一线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌[1]。此后,基于验证性临床III期(EV-301)研究结果,其单药治疗在多国陆续获批上市(图1)。2023年,该药已在中国...
研究发现,dMMR/MSI-H实体瘤对免疫检查点抑制剂治疗反应良好,PD-1或PD-L1抑制剂治疗dMMR/MSI-H实体瘤具有较高的客观缓解率(ORR),并且缓解持续时间长。艾帕洛利单抗是一种与PD-1结合的高选择性人源化单克隆抗体。在I期研究中...
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 ...
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC
因此,利用PD-L1抗体促进PD-L1蛋白经内体-溶酶体途径降解,从而减少经循环回到细胞表面的PD-L1,更有利于PD-1/L1抑制剂等免疫治疗药物起效。这也为PD-L1成为ADC靶点提供了一定依据。 事实上,目前已经有多款PD-L1 ADC处于不同开发阶段。走在最前面的是Seagen的SGN-PDL1V,于2022年10月进入临床1期试验。从设计上...
(3)PD-1 plus,未来PD-1药物将成为基石类的治疗,与其他药物的联合治疗会创造很多发展机会。顺应上述发展方向,在战略方面,公司商业化的模式和转型将会以拓益产品的优越品牌特质为基础,搭建与客户之间可产生长期延续效应的学术平台。另外,公司也对销售团队进行了一定调整,并积极招募合适人才。随着销售策略的明确,销售团队...
关于企业下一步的研发策略，乐普生物研发副总裁方磊在此前的一场行业会议上表示，ADC和PD-1联合将是公司在临床上向下一步推进的重中之重。关于新的ADC开发，则会考虑到和现有管线来做弥补以及差异化。西南证券研报也指出，ADC药物在与PD-1联用的应用拓展方面还有很大潜力。以荣昌生物为例，该公司的ADC药物RC48...