Enfortumab vedotin商品名为Padcev,单药和联合治疗推荐剂量均为1.25 mg/kg(最大剂量125 mg),分别在一个周期(28天)的第1天、第8天和第15天进行静脉输注,直至疾病进展或发生不可接受的毒性。在剂量调整方面,Enfortumab至多有三次...
Enfortumab vedotin商品名为Padcev,单药和联合治疗推荐剂量均为1.25 mg/kg(最大剂量125 mg),分别在一个周期(28天)的第1天、第8天和第15天进行静脉输注,直至疾病进展或发生不可接受的毒性。在剂量调整方面,Enfortumab至多有三次剂量调整的机会,从1.25 mg/kg可降至1.0 mg/kg、0.75 mg/kg和0.5 mg/kg(表...
1、首个被批准的PD-1+ADC 联合疗法 Enfortumab vedotin (PADCEV®)是一种 Nectin-4 ADC。2019 年 12 月,FDA 加速批准 PADCEV用于治疗既往接受过PD 1 或PD-L1 抑制剂以及含铂类化疗的新辅助/辅助、局部晚期或转移性化疗的 la/mUC 患者。此后,根据验证临床III期(EV-301)研究的结果,其单一疗法已获准在...
2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)基于关键单臂临床II期研究(EV-201)授予其加速批准上市,用于治疗接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗或不适合含顺铂化疗且经过至少一线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌[1]。此后,基于验证性临床III期(EV-301)研究结果,其单药治疗在多国陆续获批上市(图1)。2023年,该药已在中国...
ADC和 PD-1 联合疗法有何考量! 引言 ADC目前已成为治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的一类热门药物,进行了广泛的临床前和临床研究。然而,与大多数细胞毒性药物的情况一样,由于耐药机制的出现,ADC作为单一疗法产生的客观反应或临床获益的持续时间仍然有限。因此,ADC与其他抗癌药物的组合成为ADC药物开发的一个重要方向。
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC
提到乐普生物,最吸引资本关注的是它在PD-1和ADC两大领域的布局。 众所周知,PD-1是驱动中国头部创新药企崛起的核心动能,作为后来者的乐普生物,虽然PD-1产品普特利单抗的市场占有率较低,但依然成功在PD-1红海占领一席之地。 如今ADC已经接过了PD-1的热棒,作为国内拥有ADC管线最多的企业,乐普生物的ADC研发进展...
而据安信证券预计,医保谈判中PD-1整体降幅可控,约在10%~20%,降价后年费将保持在3.5万~4万元这一水平,具体品种可能各有差异。结合四巨头今年三季度报告,各家PD-1的销售成绩出现分化——百济神州和信达生物的PD-1收入分别为4.9亿元和8亿元,而恒瑞医药和君实生物都没有公布确切数字,从消息面观察,业绩或不太乐观。
12月15日,FDA宣布完全批准由安斯泰来和辉瑞旗下Seagen所开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(Enfortumab vedotin)与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(Pembrolizumab)构成的联合疗法,用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。 01 进击中的重磅ADC
4、探索性IIa期(A部分):既往接受至少一线含铂方案和PD-1/PD-L1抑制剂期间进展或治疗后复发或不耐受。 5、随机对照IIb期(B部分):有记录既往至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的鼻咽癌患者,既往化疗方案至少需包括含铂方案、吉西他滨、紫杉类药物/卡培他滨。