MSI现象于1993年在结直肠癌中被首次发现。MSI根据其检测结果的不稳定程度可以被分成3类:微卫星高度不稳定性(MSI-high, MSI-H)、微卫星低度不稳定性(MSI-low, MSL-L)、微卫星稳定(microsatellite stability, MSS)。MSI-H在不同癌种中的发生率存在...
在≥400mgBID剂量下观察到8例患者的客观反应,其中3例是未接受IO治疗的MSI-H肿瘤患者,INCB086550治疗剂量为400mgBID。 在这项正在进行的I期研究中观察到的免疫相关不良事件与抗体免疫检查点抑制剂观察到的抗体免疫检查点抑制剂的抗体一致,除了周围神经病变,但其在调整...
MSI—H（高），对免疫疗法更加敏感，更能从免疫治疗药物获益；MSI—L(低)，对免疫疗法不敏感，不太可...
2021年11月，恩沃利单抗获NMPA批准上市（商品名：恩维达），用于微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和MSI-H晚期胃癌及其DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。恩沃利单抗获批之后，成为全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂，提高了患者的依从性，更好地改善了患者的生活质量。君实 JS001 SC JS001 SC是君实...
信迪利单抗+伊匹木单抗:伊匹木单抗注射液是信达生物自主研发的CTLA-4单抗,信迪利单抗是信达和礼来制药共同合作研发的PD-1单抗。2025年2月5日,其用于可切除的MSI-H或dMMR结肠癌患者新辅助治疗的NDA已获NMPA受理并纳入优先审评程序; 特瑞普利单抗+普鲁苏拜单抗:和铂医药的普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(...
作为国内第13款上市的PD-(L)1单抗，斯鲁利单抗非但没有淹没在白热化的竞争中，反而以超预期的销售数据惊艳出线。2022年3月，斯鲁利单抗以MSI-H实体瘤适应症为切口打入市场，9个月内销售3.39亿元。得益于两项重磅肺癌适应症获批，斯鲁利单抗在2023Q1创造2.50亿元的销售成绩，3月单月的销售额已超1亿元。按照...
其适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤。此前，恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定。▲来源：NMPA 官网 恩沃利单抗有望成为我国首个国产PD-L1抑制剂，同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。恩沃利单抗若正式获批，我国将拥有11款PD-（L...
其中帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、派安普利单抗都有预计能在2024年获批上市的新适应症,比如纳武利尤单抗的MSI-H或dMMR实体瘤和结直肠癌新适应症,预计将于2024年10月获批上市。 详解PD-(L)1市场 截至2024年8月,目前的20款已上市的PD-(L)1类产品,其中13个PD-1(其中2个为双抗CTLA4/PD-1和VEGF-A/PD-1)、...
15例患者(19.0%)发生免疫相关事件。有效可评估人群包括68例患者。研究结果显示,所有患者的ORR为11.8%(95%CI 5.2%–21.9%;CR为1.5%、PR为10.3%),DCR为19.1%(95%CI、10.6%–30.5%)。在≥400mgBID剂量下观察到8例患者的客观反应,其中3例是未接受IO治疗的MSI-H肿瘤患者,INCB086550治疗剂量为400mgBID。
替雷利珠单抗注射剂的规格为100mg (10ml)/瓶;用法用量:200mg静脉注射;用药时程:每个周期(21天)的第1天用药,每3周1次。 入选标准 1、在签署知情同意书时的年龄≥18岁;ECOG评分为0或1。 2、经病理学(组织学)确诊的可行根治性切除且由申办方指定的中心实验室确认的MSI-H或当地实验室确认已知为MSI-H状态的...